Линдинет 20 противопоказания и странични ефекти. Противозачатъчни хапчета Lindinet
Аналози
Това са лекарства, принадлежащи към една и съща фармацевтична група, които съдържат различни активни вещества (INN), различават се едно от друго по наименование, но се използват за лечение на едни и същи заболявания.
- - Драже
Показания за употреба на Линдинет 20
Контрацепция.
Форма на освобождаване на лекарството Lindinet 20
таблетки с покритие; блистерна опаковка 21 картонена опаковка 1;
таблетки с покритие; блистерна опаковка 21 картонена опаковка 3;
Фармакодинамика на Линдинет 20
Той инхибира секрецията на гонадотропните хормони на хипофизната жлеза, инхибира узряването на фоликулите и предотвратява процеса на овулация. Увеличава вискозитета на цервикалната слуз, което затруднява навлизането на сперматозоидите в матката.
Фармакокинетика на Линдинет 20
Гестоден
Бързо и почти 100% се абсорбира от стомашно-чревния тракт (бионаличност от около 99%). След 1 час след еднократна инжекция концентрацията е 2-4 ng / ml. Той се свързва с албумина и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). 1-2% е под формата на свободен стероид, 50-75% се свързва специфично с SHBG. Повишаването на нивото на SHBG в кръвта, причинено от етинилестрадиол, влияе върху нивото на гестоден: фракцията, свързана с SHBG, се увеличава и фракцията, свързана с албумина, намалява. Средният обем на разпределение на гестодена е 0,7–1,4 l/kg. Претърпява биотрансформация подобно на други стероиди. Средни стойности на клирънса: 0,8-1,0 ml / min / kg. Серумните нива намаляват двуфазно. В крайната фаза Т1/2 - 12-20 ч. Екскретира се само под формата на метаболити: 60% - с урина, 40% - с изпражнения. T1/2 метаболити около 1 ден.
Етинилестрадиол
Бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Средната Cmax в серума е 30-80 pg/ml, достига се 1-2 часа след приложението. Бионаличността поради пресистемна конюгация и първичен метаболизъм е около 60%. Напълно, но неспецифично се свързва с албумина (около 98,5%) и предизвиква повишаване на нивото на SHBG в кръвния серум. Средният обем на разпределение е 5-18 l/kg. Основно се подлага на ароматно хидроксилиране с образуване на хидроксилирани и метилирани метаболити, които присъстват под формата на свободни метаболити или под формата на конюгати (глюкурониди и сулфати). Метаболитният клирънс от кръвната плазма е около 5-13 ml / min / kg. Серумната концентрация намалява двуфазно. T1/2 на втората фаза е около 16–24 ч. Етинилестрадиол се екскретира само под формата на метаболити, с урина и жлъчка в съотношение 2:3. T1/2 метаболити - около 1 ден. Стабилна концентрация (20% по-висока, отколкото след еднократна доза) се установява за 3-4 дни.
Употреба на Линдинет 20 по време на бременност
Лекарството е противопоказано по време на бременност. Ако е необходимо, назначаването на лекарството по време на кърмене трябва да вземе решение за прекратяване кърмене(активните вещества на лекарството се екскретират в кърмата в малки количества).
Противопоказания за употребата на Линдинет 20
свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
Болести, придружени от тежки нарушения на чернодробната функция;
Тумори на черния дроб (включително анамнеза);
Тромбоза и тромбоемболизъм (включително анамнеза);
Инфаркт на миокарда (включително анамнеза);
Сърдечна недостатъчност; цереброваскуларни нарушения (включително анамнеза);
Състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис);
коагулопатия;
сърповидно-клетъчна анемия;
Естроген-зависими тумори, вкл. тумори на гърдата или ендометриума (включително анамнеза);
Захарен диабет, усложнен от микроангиопатии;
Маточно кървене с неизвестна етиология;
Идиопатична жълтеница и сърбеж по време на предишна бременност;
Анамнеза за херпес;
Отосклерозата, влошена по време на предишна бременност;
Бременност.
Внимателно:
Рак на млечната жлеза;
Хорея при бременни жени (предишна употреба може да влоши хода на хорея при бременни жени);
Диабет;
Епилепсия;
Заболявания на жлъчния мехур, особено холелитиаза (включително анамнеза);
Чернодробна недостатъчност;
Артериална хипертония;
Обездвижване;
Големи хирургични интервенции;
Холестатична жълтеница (включително анамнеза за бременност);
Депресия (включително анамнеза);
мигрена.
Странични ефекти на Lindinet 20
От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - тромбоемболия, тромбоза (включително съдове на ретината), повишено кръвно налягане.
Отстрани храносмилателната система: понякога - гадене, повръщане, хепатит, хепатоцелуларен аденом.
От репродуктивната система: понякога - междуменструални зацапвания, промени във вагиналната секреция, промени в либидото.
От ендокринната система: понякога - усещане за напрежение в млечните жлези, промяна в телесното тегло.
От страна на централната нервна система: емоционална лабилност, депресия, виене на свят, главоболие, мигрена, слабост, умора.
Други: възможна болка в долната част на корема, хлоазма, дискомфорт при носене на контактни лещи, задържане на течности и натрий в тялото, алергични реакции, нарушен глюкозен толеранс.
Промени в лабораторните показатели: под влияние на перорални контрацептиви, някои лабораторни параметри (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показатели за коагулация на кръвта и фибринолитични фактори, нива на липопротеини и транспортни протеини) може да се променят, но в рамките на нормалните стойности.
Дозировка и приложение на Линдинет 20
Вътре, без дъвчене, пиене на много вода, независимо от храненето.
Вземете 1 маса. на ден (ако е възможно по едно и също време на деня) в продължение на 21 дни, последвано от 7-дневна почивка, по време на която се появява кървене, подобно на менструация, поради прекратяване. След 7-дневна почивка, независимо дали кървенето е приключило или тепърва започва, продължете приема на лекарството от следващата опаковка. В същото време се установява лесно възпроизводим ритъм: 3 седмици - прием на хапчета, 1 седмица - почивка. Приемът на лекарството от всяка нова опаковка започва в същия ден от седмицата.
Първата доза от лекарството: приемането на лекарството Lindinet трябва да започне от първия ден на менструалния цикъл. Позволено е да започнете приема на 2-5-ия ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.
Преминаване към приемане на лекарството от друг орален контрацептив. При преминаване от контрацептив, съдържащ етинилестрадиол 20 mcg, преминаването се извършва както обикновено след 7-дневен интервал. При преминаване от таблетки, съдържащи 30 mcg етинил естадиол, се препоръчва да се изключи 7-дневният интервал и след това да се приема както обикновено.
Преминаване към приемане на лекарството от лекарства, съдържащи само прогестаген („мини-хапчета“, инжекции, импланти): от „мини-хапче“ можете да преминете към прием на Lindinet във всеки ден от цикъла. От импланта можете да преминете към Lindinet в деня след отстраняването на импланта; с инжекционен разтвор - ден преди инжектирането. В тези случаи през първите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Приемане на лекарството Lindinet след аборт през първия триместър на бременността: след аборт можете незабавно да започнете да приемате лекарството, в този случай не е необходимо да използвате допълнителен метод за контрацепция.
Прием на лекарството Lindinet след раждане или след аборт през втория триместър на бременността: приема на лекарството може да започне 21-28 дни след раждането, при условие че жената не кърми или аборт през втория триместър на бременността. В тези случаи през първите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако след раждане или аборт вече е имало сексуален контакт, бременността трябва да се изключи преди приема на лекарството или да се изчака до първата менструация.
Пропуснати хапчета: ако е пропуснато хапче, вземете пропуснатото хапче възможно най-скоро. Ако интервалът е по-малък от 12 часа, ефективността на лекарството няма да намалее и в този случай няма нужда да се използва допълнителен метод за контрацепция. Останалите таблетки трябва да се приемат в обичайното време. Ако интервалът е повече от 12 часа, ефективността на лекарството може да намалее. В този случай жената трябва да приеме пропуснатото(ите) хапче(я) и да приеме следващите хапчета както обикновено, като през следващите 7 дни трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако в опаковката са останали по-малко от 7 таблетки, лекарството от следващата опаковка се започва без прекъсване. В този случай кървене, подобно на менструация, не се появява поради спиране на лекарството преди завършване на лекарството от втората опаковка, но може да се появи зацапване или пробивно кървене. Ако менструалното кървене не се появи поради прекратяване на лекарството след приключване на втората опаковка, тогава бременността трябва да се изключи преди да продължите да приемате лекарството.
Мерки, предприети в случай на повръщане и диария: ако повръщането и/или диарията започне в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството, контрацептивният ефект може да намалее. В този случай е необходимо да се действа съгласно параграфа „Преминаване към приема на хапчета“. Ако пациентът не желае да промени режима, пропуснатите таблетки трябва да се вземат от нова опаковка.
Промяна на датата на началото на менструацията: възможно е да се ускори началото на менструацията чрез съкращаване на почивката в приема на лекарството. Колкото по-кратка е почивката в приема на лекарството, толкова по-голяма е вероятността да не се появи подобно на менструално кървене и да се появи пробивно или зацапващо кървене, докато приемате лекарството от следващата опаковка. За забавяне на менструацията лекарството трябва да продължи от нова опаковка без 7-дневна почивка. Менструацията може да бъде отложена толкова дълго, колкото е необходимо: до края на последното хапче от втората опаковка. При забавяне на менструацията може да се появи пробив или зацапващо кървене. Редовната употреба на лекарството Lindinet може да бъде възстановена след обичайната 7-дневна почивка.
Предозиране на Линдинет 20
Не са описани тежки симптоми след прием на големи дози контрацептив.
Симптоми: гадене, повръщане, при млади момичета - леко вагинално кървене.
Лечение: симптоматично. Няма специфичен антидот.
Взаимодействия на лекарството Lindinet 20 с други лекарства
Рифампицин (увеличава клирънса), както и барбитурати, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин могат да доведат до пробивно маточно кървене или да намалят контрацептивния ефект.
Надеждността на контрацептивите намалява при прием на ампицилин, тетрациклин (механизмът на това действие не е изяснен). При едновременна употреба с горните лекарства, както и в рамките на 7 дни след приключване на курса им, е необходимо да се използват други нехормонални (презервативи, спермицидни гелове) методи за контрацепция. Когато се използва рифампицин, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция в рамките на 4 седмици след приключване на курса на неговото приложение. Всяко лекарство, което повишава стомашно-чревния мотилитет, намалява нивото на лекарството в кръвта.
Лекарствата (например аскорбинова киселина), които се подлагат на сулфатиране в чревната стена, конкурентно инхибират сулфатирането на етинил естрадиол и повишават неговата бионаличност. Инхибиторите на чернодробните ензими (напр. итраконазол, флуконазол) повишават концентрацията на етинил естрадиол в кръвната плазма.
Етинилестрадиол, като инхибира чернодробните ензими или ускорява конюгирането (предимно глюкуронизацията), може да повлияе на метаболизма на други лекарства, като повишава или намалява концентрацията им в кръвта (например циклоспорин, теофилин).
Употребата на жълт кантарион (включително чай) намалява концентрацията на лекарството в кръвта, което може да доведе до пробивно кървене, бременност (причината е индуциращият ефект на жълтия кантарион върху чернодробните ензими, който продължава още 2 седмици след приключване на курса на прием на жълт кантарион). Ритонавир намалява AUC на етинилестрадиол с 41%. В тази връзка, по време на употребата на ритонавир, трябва да използвате лекарство с по-висока доза етинил естрадиол (Lindinet 30) или да използвате нехормонални методи за контрацепция.
Предпазни мерки при прием на Линдинет 20
Болести на кръвоносната система. Оралните контрацептиви повишават риска от инфаркт на миокарда. Рискът от инфаркт на миокарда и тромбоемболични усложнения с различна локализация се увеличава при жени, които пушат и имат други рискови фактори (например: артериална хипертония, хиперхолестеролемия, затлъстяване, диабет, фамилна анамнеза за VTS, възраст над 35–40 години). Това трябва да се има предвид за жени над 35 години и заклети пушачи. При по-възрастни жени и продължително приемане на лекарството се наблюдава повишаване на кръвното налягане. Повишаване на кръвното налягане се наблюдава по-често при употребата на лекарства с големи дози хормони.
Преди употреба на лекарството е необходимо да се консултирате със специалист, ако една жена има: вродена предразположеност към тромбоемболични заболявания, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), нарушения на мастния метаболизъм (дислипопротеинемия), артериална хипертония, заболяване на сърдечната клапа, предсърдно мъждене , в случаи на продължително обездвижване, тежка операция, операция на краката, тежка травма (поради факта, че рискът от тромбоемболични заболявания се увеличава в следоперативния период, е необходимо да спрете приема на лекарството 4 седмици преди планираната операция и да възобновите приема 2 седмици след активиране на пациента).
Лекарството трябва да се спре незабавно, ако се появят симптоми на тромбоемболизъм: болка в гърдите, която може да излъчва лява ръка, необичайно силна болка в краката, подуване на краката, остра пронизваща болка при вдишване или кашляне, хемоптиза.
Тумори. Някои проучвания отбелязват увеличаване на рака на маточната шийка сред жените, които за дълго времеприемали орални контрацептиви (все пак причинно-следствена връзка с приема на лекарството не е доказана). Вероятността от развитие на рак на маточната шийка зависи от сексуалното поведение и други фактори (човешки папиломен вирус). Проучванията не са доказали причинно-следствена връзка между рака на гърдата и употребата на наркотици: при жени, приемащи орални контрацептиви, заболяването е открито при повече ранна фазаотколкото при жени, които не са приемали тези лекарства. Има изолирани съобщения за развитие на доброкачествен тумор на черния дроб при жени, приемащи продължително време хормонални контрацептиви, с развитие на интраабдоминално кървене.
Други патологични състояния. Приемът на лекарството трябва да се преустанови, ако има загуба на зрение (пълна или частична), екзофталм, диплопия или ако се открие оток на папилата на зрителния нерв или съдови нарушения на ретината. Проучванията показват, че относителният риск от развитие на камъни в жлъчката се увеличава с възрастта сред жените, които приемат орални контрацептиви или лекарства, съдържащи естроген. Последните проучвания показват, че рискът от развитие на жлъчнокаменна болест е по-малък при употребата на лекарства с ниска доза хормони. Ако се появи мигрена, влоши хода на мигрената или ако се появи постоянно или повтарящо се необичайно силно главоболие, лекарството трябва да се преустанови. Приемането на Lindinet трябва незабавно да се преустанови, ако се появи генерализиран сърбеж или ако настъпи епилептичен припадък.
Ефектът на лекарството върху метаболизма на въглехидратите и липидите. При жени, приемащи орални контрацептиви, може да има намаление на въглехидратния толеранс. Установено е, че някои жени имат повишени нива на триглицериди в кръвта, когато използват орални контрацептиви. При жени с наследствена хиперлипидемия, приемащи лекарството с естроген, е установено рязко повишаване на плазмените триглицериди, което може да доведе до развитие на панкреатит. При използване на орални контрацептиви, особено през първите 3 месеца, може да се появи нередовно (зацапване или пробивно) кървене. Ако кървенето се случи продължително време или се появи след формиране на редовни цикли, причината обикновено е нехормонална и трябва да се направи подходящ преглед на таза, за да се изключи бременност или злокачествено заболяване. Ако може да се изключи нехормонална причина и интерменструалното кървене продължава повече от 4 месеца, трябва да преминете към друго лекарство. В някои случаи кървене, подобно на менструация, поради спиране на лекарството през 7-дневния интервал, не се появява. Ако режимът на приемане на лекарството е бил нарушен преди липсата на кървене или ако няма кървене след приема на втората опаковка, бременността трябва да се изключи преди продължаване на курса на приема на лекарството. Преди употреба противозачатъчнитрябва да се вземе подробна семейна и лична анамнеза и да се направи общ медицински и гинекологичен преглед. Тези изследвания се повтарят на всеки 6 месеца. При физикален преглед се измерва кръвното налягане, извършва се преглед на гърдите, палпация на корема, гинекологичен преглед с цитологично изследване на намазка и лабораторни изследванияпо показания (функционални показатели на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показатели за коагулация на кръвта и фибринолитични фактори, нива на липопротеини и транспортни протеини). Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не я предпазва от полово предавани инфекции, по-специално от СПИН. В случай на остро или хронично увреждане на чернодробната функция, лекарството трябва да се преустанови до възстановяване на стойностите на чернодробните ензими. При нарушена чернодробна функция метаболизмът на стероидните хормони може да бъде нарушен. За тези жени, които развиват депресия, докато приемат контрацептиви, е препоръчително да спрат лекарството и временно да преминат към друг метод на контрацепция, за да се изясни връзката между развитието на депресия и приема на лекарството. Трябва да се извършва внимателно наблюдение при наличие на анамнеза за депресия и ако депресията се повтори, курсът на орална контрацепция трябва да бъде завършен. При използване на орални контрацептиви концентрацията фолиева киселинав кръвта може да намалее. Това е от клинично значение само ако бременността настъпи в краткосроченслед завършване на курс на орални контрацептиви.
При диария чревната подвижност се увеличава и абсорбцията на лекарството намалява.
Монофазен орален контрацептив
Активни съставки
Етинилестрадиол (етинилестрадиол)
- гестоден
Форма за освобождаване, състав и опаковка
Таблетки с покритие светложълт, кръгъл, двойно изпъкнал, от двете страни без надписи; на прекъсване на бялото или почти бял цвятсъс светложълта гарнитура.
Помощни вещества: калциев натриев едетат - 0,065 mg, магнезиев стеарат - 0,2 mg, колоиден силициев диоксид - 0,275 mg, - 1,7 mg, царевично нишесте - 15,5 mg, лактоза монохидрат - 37,165 mg.
Състав на черупката:хинолиново жълто багрило (D + S жълто № 10) (E104) - 0,00135 mg, повидон - 0,171 mg, титанов диоксид - 0,46465 mg, макрогол 6000 - 2,23 mg, талк - 4,242 mg. mg .
21 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
21 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
фармакологичен ефект
Монофазен орален контрацептив. Той инхибира секрецията на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза. Контрацептивният ефект на лекарството е свързан с няколко механизма. Естрогенният компонент на лекарството е етинилестрадиол, синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол, който заедно с хормона на жълтото тяло участва в регулирането на менструалния цикъл. Прогестогенният компонент е производно на 19-нортестостерон - гестоден, който превъзхожда по сила и селективност на действие не само на естествения хормон на жълтото тяло, но и на други синтетични прогестогени (например левоноргестрел). Поради високата си активност, гестоденът се използва в ниски дози, при които не проявява андрогенни свойства и практически няма ефект върху липидния и въглехидратния метаболизъм.
Наред с посочените централни и периферни механизми, които предотвратяват узряването на яйцеклетка, способна за оплождане, контрацептивният ефект се дължи на намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоциста, както и увеличаване на вискозитета на слузта в шийката на матката, което го прави сравнително непроходим за сперматозоидите.
В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството, когато се приема редовно, има и терапевтичен ефект, като нормализира менструалния цикъл и спомага за предотвратяване на развитието на редица гинекологични заболявания, вкл. туморна природа.
Фармакокинетика
Гестоден
Всмукване
След перорално приложение се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. След прием на единична доза Cmax се отбелязва след 1 час и е 2-4 ng / ml. Бионаличност - около 99%.
Разпределение
Гестоденът се свързва със и с глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). 1-2% е в плазмата в свободна форма, 50-75% се свързва специфично с SHBG. Повишаването на нивата на SHBG, причинено от етинилестрадиол, влияе върху нивото на гестоден, което води до увеличаване на фракцията, свързана с SHBG, и намаляване на фракцията, свързана с албумина. V d - 0,7-1,4 l / kg.
Фармакокинетиката на гестоден до голяма степен зависи от нивото на SHBG. Под влияние на етинилестрадиол концентрацията на SHBG в кръвта се увеличава 3 пъти. При ежедневен прием концентрацията на гестоден в кръвната плазма се увеличава 3-4 пъти и през втората половина на цикъла достига състояние на насищане.
Метаболизъм
Съответства на пътя на стероидния метаболизъм. Средният плазмен клирънс е 0,8-1 ml / min / kg.
развъждане
Концентрацията на гестоден в кръвта намалява двуфазно. T 1/2 в крайната фаза - 12-20 ч. Екскретира се изключително под формата на метаболити, 60% с урината, 40% с изпражненията. T 1/2 метаболити - около 1 ден.
Етинилестрадиол
Всмукване
Когато се прилага перорално, етинилестрадиол се абсорбира бързо и почти напълно. Cmax в кръвта се достига 1-2 часа след приложението и е 30-80 pg/ml. Абсолютната бионаличност поради пресистемна конюгация и първичен метаболизъм в черния дроб е около 60%.
Разпределение
В голяма степен (около 98,5%), но неспецифично се свързва с албумина и причинява повишаване на нивото на SHBG в кръвния серум. Средно V d - 5-18 l / kg.
C ss е настроен на 3-4 дни от приема на лекарството и е с 20% по-висок, отколкото след еднократна доза.
Метаболизъм
Претърпява ароматно хидроксилиране с образуването на голям брой хидроксилирани и метилирани метаболити, които присъстват под формата на свободни метаболити или под формата на конюгати (глюкурониди и сулфати). Плазменият клирънс е около 5-13 ml / min / kg.
развъждане
Серумната концентрация намалява двуфазно. T 1/2 във β-фазата е около 16-24 ч. Етинилестрадиол се екскретира само под формата на метаболити, в съотношение 2:3 с урината и жлъчката. T 1/2 метаболити - около 1 ден.
Показания
- контрацепция.
Противопоказания
- наличие на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително усложнени лезии на клапния апарат на сърцето, предсърдно мъждене, мозъчносъдово заболяване или коронарни артерии, неконтролирана тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mmHg.);
- наличие или индикация в анамнезата на предшественици на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);
- мигрена с фокални неврологични симптоми, вкл. в историята;
- венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (включително инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на подбедрицата, белодробна емболия) в момента или в анамнеза;
- наличие на венозен тромбоемболизъм в анамнезата на роднини;
- хирургична интервенция с продължително обездвижване;
- захарен диабет (с ангиопатия);
- панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
- дислипидемия;
- тежко чернодробно заболяване, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. в анамнеза (преди нормализиране на функционалните и лабораторни показатели и в рамките на 3 месеца след нормализирането им);
- жълтеница при прием на лекарства, съдържащи стероиди;
- холелитиаза в момента или в анамнеза;
- синдром на Gilbert, синдром на Dubin-Johnson, синдром на Rotor;
- чернодробни тумори (включително анамнеза);
- силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
- хормонозависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително при съмнение за тях);
- вагинално кървене с неизвестна етиология;
- тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
- бременност или подозрение за нея;
- период на кърмене;
- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Внимателнолекарството трябва да се предписва при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм: възраст над 35 години, тютюнопушене, наследствена предразположеност към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент при ранна възрастпри някой от най-близките роднини), хемолитично-уремичен синдром, наследствен ангиоедем, чернодробно заболяване, заболявания, появили се или влошени за първи път по време на бременност или на фона на предишен прием на полови хормони (включително порфирия, херпес при бременни, хорея /болест на Sidenham/ , хорея на Сиденхам, хлоазма), затлъстяване (ИТМ над 30 kg/m 2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапно сърдечно заболяване, предсърдно мъждене, продължителна имобилизация, обширна хирургия, хирургия на долните крайници, тежка варикоза вени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период (некърмещи жени /21 дни след раждане/; кърмещи жени след края на периода на кърмене), наличие на тежка депресия (включително анамнеза), промени в биохимичните показатели (резистентно активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, мравка фосфолипидни антитела, вкл. антитела срещу кардиолипин, лупус), захарен диабет, неусложнен от съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остри и хронични болестичерен дроб.
Дозировка
Предписвайте 1 таблетка на ден в продължение на 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След приема на последната таблетка от опаковката се прави 7-дневна почивка, по време на която се появява кървене при отнемане. На следващия ден след 7-дневна почивка (т.е. 4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява.
Първа таблетка:приема на лекарството Lindinet 20 трябва да започне от 1-ия до 5-ия ден от менструалния цикъл.
Преминаване към Lindinet 20 от друг комбиниран орален контрацептив:Първата таблетка Линдинет 20 трябва да се приеме след приема на последната хормон-съдържаща таблетка от опаковката на предишния орален хормонален контрацептив, на първия ден от кървенето при отнемане.
Преминаване към Lindinet 20 от лекарства, съдържащи само прогестоген ("мини-хапчета", инжекции, имплант):преходът от "мини-пили" към прием на лекарството Lindinet 20 може да започне във всеки ден от менструалния цикъл; можете да преминете от използване на имплант към прием на Lindinet 20 на следващия ден след отстраняване на импланта; при използване на инжекции - в навечерието на последната инжекция. В тези случаи трябва да се използва допълнителен метод за контрацепция през първите 7 дни от приема на Линдинет 20.
Прием на Lindinet 20 след аборт през първия триместър на бременността:приема на лекарството Lindinet 20 може да започне веднага след аборт. В този случай не е необходимо да се използва допълнителен метод за контрацепция.
Прием на Линдинет 20след раждане или след аборт през втория триместър на бременността:приема на лекарството може да започне на 21-28-ия ден след раждане или аборт през втория триместър на бременността. При по-късно започване на приема на лекарството през първите 7 дни трябва да се използва допълнителен, бариерен метод на контрацепция. В случай, че сексуалният контакт е осъществен преди началото на контрацепцията, преди започване на лекарството, бременността трябва да се изключи или началото на лекарството трябва да се отложи до първата менструация.
Пропуснати хапчета
Ако следващото хапче е пропуснато, тогава пропуснатата доза трябва да се попълни възможно най-скоро. Ако интервалът в приема на таблетките е бил по-малко от 12 часатогава контрацептивният ефект на лекарството не се намалява и в този случай не е необходимо да се използва допълнителен метод за контрацепция. Останалите таблетки трябва да се приемат както обикновено.
Ако интервалът беше повече от 12 часатогава контрацептивният ефект на лекарството може да намалее. В такива случаи не трябва да компенсирате пропуснатата доза, продължете да приемате лекарството както обикновено, но през следващите 7 дни трябва да използвате допълнителен метод за контрацепция. Ако в същото време в опаковката са останали по-малко от 7 таблетки, приемът на лекарството от следващата опаковка трябва да започне без прекъсване. В този случай кървене при отнемане не настъпва до приключване на втората опаковка, но може да се появи зацапване или пробивно кървене.
Ако кървене при отнемане не се появи след края на приема на лекарството от втората опаковка, тогава бременността трябва да се изключи, преди да продължите да приемате лекарството.
Повръщане и диария
Ако в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството започне повръщанетаблетката не се абсорбира напълно. В такива случаи трябва да продължите в съответствие с инструкциите за пропускане на хапчета. Ако пациентката не желае да се отклони от обичайния режим на контрацепция, пропуснатите хапчета трябва да се вземат от друга опаковка.
Забавяне на менструацията и ускоряване на времето на началото на менструацията
С цел на забавена менструациятаблетките трябва да се приемат от нова опаковка без прекъсване. Менструацията може да бъде отложена толкова дълго, колкото е необходимо до края на последното хапче от втората опаковка. При забавяне на менструацията може да се появи пробив или зацапващо кървене. Редовният прием на Линдинет 20 може да бъде възстановен след обичайната 7-дневна почивка.
С цел на ускоряване на началото на менструациятанамалете 7-дневната почивка с желания брой дни. Колкото по-кратка е почивката, толкова по-вероятно е появата на пробивно или зацапващо кървене при прием на хапчетата от следващата опаковка (подобно на случаите със забавена менструация).
Странични ефекти
Странични ефекти, които изискват незабавно прекратяване на лекарството:
Артериална хипертония;
Хемолитико-уремичен синдром;
Порфирия;
Загуба на слуха поради отосклероза.
Рядко:артериален и венозен тромбоемболизъм (включително инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); обостряне на реактивен системен лупус еритематозус.
Рядко:артериален или венозен тромбоемболизъм на чернодробни, мезентериални, бъбречни, ретинални артерии и вени; Хорея на Сиденхам (преминава след прекратяване на лекарството).
Други са изброени по-долу странични ефектипо-малко тежко, но по-често. Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се решава индивидуално след консултация с лекар, въз основа на съотношението полза/риск.
От репродуктивната система:ациклично кървене / кърваво течение от вагината, аменорея след прекратяване на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, кандидоза, промени в либидото.
От млечните жлези:напрежение, болка, уголемяване на гърдите, галакторея.
От храносмилателната система:гадене, повръщане, диария, епигастрална болка, болест на Crohn, улцерозен колит, хепатит, чернодробен аденом, поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.
От страната на кожата:еритема нодозум, еритема ексудативна, обрив, хлоазма, повишен косопад.
От страна на централната нервна система: главоболие, мигрена, промени в настроението, депресивни състояния.
От сетивните органи:загуба на слуха, повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).
От страна на метаболизма:задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намаляване на въглехидратния толеранс, хипергликемия, повишаване на нивото на триглицеридите в кръвта.
други:алергични реакции.
Предозиране
Приемането на лекарството Lindinet 20 във високи дози не е придружено от развитие на тежки симптоми.
симптоми:гадене, повръщане, при млади момичета, леко вагинално кървене.
лечение:няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.
лекарствено взаимодействие
Контрацептивният ефект на пероралните контрацептиви намалява при едновременната употреба на рифампицин, зачестяват се пробивното кървене и менструалните нарушения.
Подобно, но по-малко добре разбрано взаимодействие съществува между контрацептивите и карбамазепин, примидон, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин и вероятно гризеофулвин, ампицилин и тетрациклини. По време на лечението с горните лекарства, заедно с оралната контрацепция, се препоръчва използването на допълнителен метод за контрацепция (презерватив, спермициден гел). След приключване на курса на лечение, използването на допълнителен метод за контрацепция трябва да продължи 7 дни, в случай на лечение с рифампицин - 4 седмици.
Взаимодействие при абсорбция на лекарства
По време на диария усвояването на хормоните се намалява поради повишена чревна подвижност. Всяко лекарство, което съкращава времето, което хормонът прекарва в дебелото черво, води до ниски концентрации на хормона в кръвта.
Взаимодействия, свързани с метаболизма на лекарствата
чревна стена: лекарства, които се подлагат на сулфатиране в чревната стена, като етинилестрадиол (например), конкурентно инхибират метаболизма и повишават бионаличността на етинилестрадиол.
Метаболизъм в черния дроб: индуктори на микрозомални чернодробни ензими намаляват нивото на етинилестрадиол в кръвната плазма (рифампицин, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, хидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Блокерите на чернодробните ензими (итраконазол, флуконазол) повишават концентрацията на етинилестрадиол в кръвната плазма.
Влияние върху интрахепаталната циркулация: някои антибиотици (напр. ампицилин, тетрациклин), като предотвратяват интрахепаталната циркулация на естрогени, намаляват концентрацията на етинил естрадиол в плазмата.
Влияние върху метаболизма на други лекарства: блокиране на чернодробните ензими или ускоряване на конюгирането в черния дроб, основно повишаване на глюкуронизацията, етинилестрадиол повлиява метаболизма на други лекарства (напр. циклоспорин, теофилин), което води до повишаване или намаляване на техните плазмени концентрации.
Едновременната употреба на препарати от жълт кантарион (Hypericum perforatum) с Линдинет 20 не се препоръчва поради възможно намаляване на контрацептивния ефект на активните вещества, което може да бъде придружено от поява на пробивно кървене и нежелана бременност. Жълтият кантарион активира чернодробните ензими; след прекратяване на приема на жълт кантарион ефектът от ензимната индукция може да се запази през следващите 2 седмици.
Едновременното приложение на ритонавир и комбиниран контрацептив е свързано с намаляване на среден размер AUC на етинилестрадиол с 41%. По време на лечението с ритонавир се препоръчва употребата на лекарство с високо съдържание на етинилестрадиол или използване на нехормонален метод за контрацепция. Може да се наложи коригиране на режима на дозиране при използване на хипогликемични средства, т.к. пероралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс, да увеличат нуждата от инсулин или перорални хипогликемични средства.
специални инструкции
Преди да започнете употребата на лекарството, се препоръчва да се събере подробна семейна и лична анамнеза и впоследствие да се подлага на общ медицински и гинекологичен преглед на всеки 6 месеца (преглед от гинеколог, изследване на цитологична намазка, изследване на млечните жлези и черния дроб функция, контрол на кръвното налягане, концентрация на холестерол в кръвта, анализ на урината). Тези изследвания трябва периодично да се повтарят, поради необходимостта от навременно идентифициране на рискови фактори или възникващи противопоказания.
Лекарството е надежден контрацептив лекарство: Индексът на Pearl (показател за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени в рамките на 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05. Поради факта, че контрацептивният ефект на лекарството от началото на приема се проявява напълно до 14-ия ден, през първите 2 седмици от приема на лекарството, се препоръчва допълнително да се използват нехормонални методи за контрацепция.
Във всеки случай, преди да се предписват хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациентката, която, след като получи необходимата информация, ще вземе окончателното решение относно предпочитанието към хормонален или друг метод на контрацепция. Здравното състояние на жените трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:
Болести на хемостазната система;
Състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова, бъбречна недостатъчност;
Епилепсия;
мигрена;
Рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
Захарен диабет, неусложнен от съдови нарушения;
Тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофана, тогава витамин B 6 може да се използва за коригирането й);
Сърповидно-клетъчна анемия, т.к. в някои случаи (например инфекции, хипоксия) лекарствата, съдържащи естроген при тази патология, могат да провокират тромбоемболия;
Появата на аномалии в лабораторните изследвания за оценка на чернодробната функция.
Тромбоемболични заболявания
Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия).
Доказано е повишен риск от венозна тромбоемболия, но е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 000 бременности). При употреба на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.
Рискът от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания се увеличава:
С възрастта;
При тютюнопушене (усиленото пушене и възрастта над 35 години са рискови фактори);
Ако има фамилна анамнеза за тромбоемболично заболяване (например при родители, брат или сестра); ако се подозира генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди употреба на лекарството;
Със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);
С дислипопротеинемия;
С артериална хипертония;
При заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
С предсърдно мъждене;
При захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
При продължително обездвижване, след тежка операция, след операция на долните крайници, след тежко нараняване.
В тези случаи се очаква временно прекратяване на употребата на лекарството: препоръчително е да се спре не по-късно от 4 седмици преди операцията и да се възобнови не по-рано от 2 седмици след ремобилизацията.
Съществува повишен риск от венозна тромбоемболична болест при жени след раждане.
Заболявания като захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия повишават риска от венозна тромбоемболична болест.
Такива биохимични аномалии като резистентност към активиран протеин С, хиперхромоцистеинемия, дефицит на протеин С и S, дефицит на антитромбин III, наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от артериални или венозни тромбоемболични заболявания.
Когато се оценява съотношението полза/риск от приема на лекарството, трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболия.
Признаците на тромбоемболизъм са:
Внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;
внезапно задух;
Всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато се комбинира с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замаяност, колапс, фокална епилепсия, слабост или тежка изтръпване на едната страна на тялото , двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускула на прасеца, симптомокомплекс "остър" корем.
Туморни заболявания
Някои проучвания съобщават за увеличаване на честотата на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешки папиломен вирус и други фактори играят значителна роля в развитието на рак на маточната шийка.
Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показа, че има относително повишение на риска от рак на гърдата при жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високото откриване на рак на гърдата може да бъде свързано с по-редовни медицински прегледи. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемането на хапчета може да се разглежда като един от многото рискови фактори. Жените обаче трябва да бъдат информирани за потенциалния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците, ендометриума и дебелото черво).
Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, които приемат дълго време хормонални контрацептиви. Това трябва да се има предвид при диференциално-диагностичната оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраабдоминално кървене.
Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Ефективност
Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на оралните контрацептиви.
При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да намалее (без да се спира лекарството, е необходимо да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция).
Ако пациентът приема едновременно друго лекарство, което може да намали ефективността на оралните контрацептиви, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца употреба се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките, докато приключат в следващата опаковка.
Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното зацапване не спре, спрете приема на Линдинет 20 таблетки и го възобновете само след като бъде изключена бременност.
хлоазма
Хлоазма понякога може да се появи при жени, които са имали анамнеза за тях по време на бременност. Жените, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетово лъчение, докато приемат Линдинет 20.
Промени в лабораторните параметри
Под влияние на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - може да се промени нивото на някои лабораторни параметри (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показателите за хемостаза, нивата на липопротеините и транспортните протеини).
Допълнителна информация
След остра вирусен хепатитлекарството трябва да се приема само след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).
Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (инфаркт на миокарда, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.
Влияние върху способността за управление превозни средстваи механизми
Не са провеждани проучвания за изследване на възможния ефект на лекарството Lindinet 20 върху способността за шофиране или други машини.
Бременност и кърмене
Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене.
В малки количества компонентите на лекарството се екскретират в кърмата. Когато се използва по време на кърмене, производството на мляко може да намалее.
При нарушена бъбречна функция
При нарушена чернодробна функция
Противопоказан при нарушения на чернодробната функция.
Условия за отпускане от аптеките
Лекарството се отпуска по лекарско предписание.
Условия за съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца, сухо, тъмно място при температура не по-висока от 25°C. Срок на годност - 3 години.
Доза от
Таблетки с покритие
Съединение
Една таблетка съдържа
активни вещества: етинилестрадиол 0,02 mg,
гестоден 0,075 mg,
помощни вещества: натриев калциев едетат, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, повидон, царевично нишесте, лактоза монохидрат,
състав на черупката: хинолиново жълто (Е 104), повидон, титанов диоксид
(E 171), макрогол 6000, талк, калциев карбонат, захароза
Описание
Таблетки кръгла форма, с двойно изпъкнала повърхност, покрита със светложълта обвивка (за Lindinet 20).
Фармакотерапевтична група
Полови хормони и модулатори на репродуктивната система. Хормонални контрацептиви за системна употреба. Гестагени и естрогени (фиксирани комбинации). Гестоден и естроген
ATX код G03AA10
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
Гестоден
Всмукване
След перорално приложение гестоденът се абсорбира бързо и напълно. Пиковата плазмена концентрация след еднократна доза се достига след приблизително 1 час и е приблизително 2-4 ng/ml. Бионаличността е около 99%.
Разпределение
Гестоденът се свързва със серумния албумин и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Само 1-2% от общата концентрация на веществото в кръвния серум е под формата на свободен стероид, а 50-75% са специфично свързани с SHBG. Индуцираното от етинилестрадиол повишаване на нивата на SHBG влияе върху количеството гестоден, свързан със серумния протеин, което причинява увеличаване на фракцията на гестодена, свързана с SHBG, и намаляване на фракцията, свързана с албумина. Привидният обем на разпределение на гестодена е 0,7-1,4 l/kg.
Метаболизъм
Гестоденът се метаболизира напълно чрез известни пътища на метаболизма на стероидните хормони.
Средната скорост на метаболитен клирънс от кръвната плазма е 0,8-1,0 ml / min / kg.
развъждане
Серумните нива на гестоден претърпяват двуфазно понижение. Времето на полуживот в терминалната фаза е 12-20 часа. Гестоденът се екскретира с урината и жлъчката само под формата на метаболити в съотношение 6:4. Полуживотът на метаболитите е приблизително 1 ден.
Равновесна концентрация
Фармакокинетиката на гестодена се влияе от нивото на SHBG, което се увеличава приблизително три пъти по време на приема на етинил естрадиол. След ежедневно приложение нивото на гестоден в кръвния серум се повишава приблизително три до четири пъти, достигайки равновесна концентрация през втората половина на курса на приемане на лекарството.
Етинилестрадиол
Всмукване
След перорално приложение етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно. Пиковата плазмена концентрация се достига след приблизително 1-2 часа и е приблизително 30-80 pg/ml. Абсолютната бионаличност в резултат на пресистемната конюгация и ефекта на "първото преминаване" през черния дроб е приблизително 60%.
Разпределение
Етинилестрадиолът се свързва силно, но неспецифично със серумния албумин (приблизително 98,5%), което води до повишаване на серумната концентрация на SHBG. Привидният обем на разпределение на гестоден е 5-18 l/kg.
Метаболизъм
Етинилестрадиолът се метаболизира главно чрез ароматно хидроксилиране, но се образува голям брой хидроксилирани и метилирани метаболити, включително както свободни метаболити, така и конюгати с глюкурониди и сулфати. Скоростта на метаболитния клирънс е приблизително 5-13 ml/min/kg.
развъждане
Серумните нива на етинил естрадиол претърпяват двуфазен спад, с терминален полуживот приблизително 16-24 часа. Екскретира се само под формата на метаболити, като съотношението между урина и жлъчка е 2:3. Полуживотът на метаболитите е приблизително 1 ден.
Равновесна концентрация
Равновесната концентрация се достига след 3-4 дни, през което време нивото на етинилестрадиол в серума се повишава с 20% в сравнение с нивото след прием на единична доза.
Фармакодинамика
Действието на комбинираните орални контрацептиви (КОК) се дължи на потискането на производството на гонадотропни хормони. Въпреки че основният механизъм на действие е потискането на овулацията, други механизми на действие, включително промени в състоянието на цервикалната слуз (което затруднява навлизането на сперматозоидите в матката) и ендометриума (което намалява вероятността от имплантиране), имат и контрацептивен ефект.
Освен контрацептивния ефект те имат и редица други положителни ефекти.
Ефект върху менструалния цикъл:
Регулиране на менструалния цикъл, намаляване на загубата на кръв и желязо по време на менструация, намаляване на честотата на дисменорея.
Действия, свързани с инхибиране на овулацията:
Намаляване на честотата на функционални кисти на яйчниците и извънматочна бременност.
Други действия
Те намаляват честотата на развитие на фиброаденоми и фиброзни кисти на млечните жлези, инфекции на тазовите органи, рак на ендометриума, подобряват състоянието на кожата с акне.
Показания за употреба
орална контрацепция
Дозировка и приложение
Една таблетка трябва да се приема дневно (за предпочитане по едно и също време на деня) в продължение на 21 дни. Приемът на таблетките от следващата опаковка трябва да започне след 7-дневна почивка, по време на която трябва да започне кървене при отнемане. Кървенето обикновено започва на 2-ия или 3-ия ден след последното хапче и може да не приключи преди началото на следващата опаковка.
Прием на Линдинет 20 за първи път
Първата таблетка Линдинет 20 трябва да се приеме на първия ден от менструалния цикъл.
Можете също да започнете да приемате хапчетата от 2 до 5 ден от менструацията, но в този случай трябва да използвате допълнителни нехормонални контрацептивни мерки през първите седем дни от приема на хапчетата по време на първия цикъл.
Преминаване от друг комбиниран орален контрацептив
Първата таблетка Lindinet 20 трябва да се приеме на следващия ден след приема на последната активна (хормонална) таблетка от предишната опаковка орални контрацептиви, но не по-късно от следващия ден след приема на обикновени хапчета (или прием на плацебо хапчета) от предишната опаковка на орални контрацептиви.
Преминаване от лекарства, съдържащи прогестоген („мини хапчета“, инжекции, имплант, спирала)
Преходът от приемане на "мини-напитка" към прием на Lindinet 20 може да се извърши във всеки ден от менструалния цикъл (от импланта и вътрематочното устройство - в деня на отстраняването им, от инжекциите - в деня, когато е следващата инжекция да бъде направено). В тези случаи трябва да се използват допълнителни контрацептивни мерки през първите 7 дни от приема на таблетките.
След аборт през 1-ви триместър
Оралните контрацептиви могат да започнат веднага след аборт в първия триместър. Не се изискват допълнителни контрацептивни мерки.
След раждане или аборт през 2-ри триместър
Жени, които не кърмят, могат да започнат да приемат орални контрацептиви 21-28 дни след вагинално раждане или след аборт във 2-ри триместър. При по-късен прием на орални контрацептиви през първите 7 дни, като допълнителни мерки трябва да се използват бариерни методи за контрацепция.
Ако вече е осъществен полов акт, трябва да се изключи наличието на бременност преди приема на таблетките или да се отложи лекарството до началото на първото менструално кървене.
Пропуснати хапчета
Ако таблетката не е била приета навреме, тя трябва да се приеме възможно най-скоро. Ако пропуснатата таблетка е била приета в рамките на 12 часа след обичайното време за приемане, контрацептивният ефект на лекарството не се намалява и не се изискват допълнителни контрацептивни мерки. Следващите таблетки трябва да се приемат в обичайното време.
Ако забавянето на приема на хапчето надвишава 12 часа, контрацептивният ефект може да намалее. Жената трябва да приеме пропуснатата таблетка веднага щом си спомни, дори ако трябва да приеме 2 таблетки едновременно. Оттук нататък жената трябва да приема таблетките в обичайното време. Необходими са допълнителни контрацептивни мерки през следващите 7 дни от приема на таблетките. Ако в текущата опаковка са останали по-малко от 7 таблетки, жената трябва да започне да приема хапчетата от следващата опаковка веднага след приема на последното хапче от текущата опаковка: това означава, че няма да има прекъсване между приема на хапчетата от две опаковки . В този случай не трябва да се очаква кървене при спиране, докато таблетките от втората опаковка не приключат, но може да се развие зацапване или пробивно кървене.
Ако след края на приема на хапчетата от втората опаковка не се развие кървене при отнемане, тогава бременността трябва да се изключи, преди да се вземат хапчетата от следващата опаковка.
Мерки, които трябва да се вземат в случай на повръщане
Ако повръщането се появи в рамките на 3-4 часа след приема на таблетката, абсорбцията на таблетката може да не е пълна. В такива случаи трябва да се вземат описаните по-горе предпазни мерки за пропуснати таблетки. Ако една жена не иска да промени обичайния си режим на приемане на хапчета, тя трябва да вземе необходимите допълнителни таблетки от друга опаковка.
Ускоряване на началото на менструацията или забавяне на менструацията
За да започне менструалното кървене по-рано от обикновено при приемане на хапчетата, се препоръчва да се съкрати интервалът между приема на хапчетата с желания брой дни. Колкото по-кратка е почивката, толкова по-висок е рискът от пробивно кървене или зацапване при приемане на хапчета от втората опаковка (както в случай на забавено менструално кървене).
За да забавите началото на менструалното кървене, трябва да започнете да приемате таблетките от новата опаковка веднага след изчерпване на таблетките от настоящата опаковка, без да оставяте пауза между тях. Менструацията може да бъде отложена толкова дълго, колкото е необходимо, докато изтекат всички хапчета от втората опаковка. При приемане на таблетките от втората опаковка може да се появи пробивно кървене или зацапване. Редовният прием на Линдинет 20 може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.
Странични ефекти
Много чести (≥/10)
Пробивно кървене, зацапване между менструациите
Често (≥1/100 до<1/10)
Главоболие, световъртеж, мигрена
Промени в настроението, депресия, нервност, раздразнителност, намалено или повишено либидо
Задържане на течности
Вулвагинална кандидоза
Гадене, повръщане, коремна болка
Болезненост и подуване на млечните жлези
Загуба/увеличаване на теглото
Нечести (≥1/1000 до<1/100)
Намален/повишен апетит
Рак на млечната жлеза
Артериална хипертония
Хлоазма, мелазма
Редки (≥1/10000 до<1/1000)
Анафилактични реакции
Нарушен глюкозен толеранс, хиперлипидемия, хипертриглицеридемия
непоносимост към контактни лещи
отосклероза
тромбоза, емболия
Рядко<1/10000)
Болест на жлъчния мехур, холелитиаза, панкреатит, хепатоцелуларен карцином, чернодробен аденом
Екзацербации на системен лупус еритематозус
Екзацербация на хорея, оптичен неврит
Инсулт, инфаркт на миокарда
Тромбоза на ретиналната артерия
Хемолитично-уремичен синдром
Употребата на орални контрацептиви е свързана с повишен риск от развитие на следните състояния:
Артериални и венозни тромботични и тромбоемболични усложнения, включително инфаркт на миокарда, инсулт, венозна тромбоза и белодробна емболия.
Цервикална интраепителна неоплазия и рак на маточната шийка
Рак на млечната жлеза
Оптичният неврит може да доведе до частична или пълна загуба на зрението. Употребата на КОК може да изостри съществуващото заболяване на жлъчния мехур и да ускори прогресията на заболяването при преди това асимптоматични жени.
Противопоказания
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството
Бременност или подозрение за нея
Вагинално кървене с неизвестна етиология
Настояща или анамнеза за артериална или венозна тромбоза
Сериозни рискови фактори за тромбоза или емболия (нарушения на съсирването на кръвта, клапно сърдечно заболяване и предсърдно мъждене)
Анамнеза за продромални симптоми на тромбоза (напр. преходна церебрална исхемична атака, ангина пекторис)
Сърдечно-съдови нарушения (патология на клапите на сърцето, аритмии)
Тежка артериална хипертония
Анамнеза за чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени)
Сериозно чернодробно заболяване, преди нормализиране на параметрите на чернодробните функционални тестове
Диагностициран или подозиран рак на гърдата
Диагностицирани или подозирани злокачествени тумори на ендометриума или други естроген-зависими неоплазми
Съдова офталмопатия
История на херпес по време на бременност
сърповидно-клетъчна анемия
Хиперлипидемия
Диабет, усложнен от ангиопатия
Мигрена с фокални неврологични симптоми
Деца и юноши до 18 години
Наследствена непоносимост към фруктоза, Lapp-лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция
Лекарствени взаимодействия
Взаимодействието между етинилестрадиол и едновременно използвани лекарства може да доведе до повишаване или намаляване на плазмените нива на етинилестрадиол.
Намаляването на нивото на етинилестрадиол в плазмата може да доведе до увеличаване на броя на пробивното кървене и менструалните нередности, понякога има и намаляване на контрацептивния ефект на Lindinet 20. Следователно, в случай на едновременна употреба на етинилестрадиол и лекарства които намаляват нивото на етинилестрадиол в плазмата, в допълнение към приема на Lindinet 20 се препоръчва използването на нехормонални методи за контрацепция (напр. презервативи, спермициди). В случай, че е необходима продължителна употреба на препарати, съдържащи такива активни вещества, е необходимо да се обмисли възможността за изоставяне на употребата на хормонални контрацептиви като основен метод за контрацепция.
След спиране на употребата на лекарства, които намаляват концентрацията на етинилестрадиол в кръвта, се препоръчва използването на допълнителни нехормонални методи за контрацепция в продължение на най-малко 7 дни. След спиране на употребата на лекарства, които могат да предизвикат индукция на микрозомални чернодробни ензими и да доведат до намаляване на концентрацията на етинилестрадиол в кръвния серум, се препоръчва използването на допълнителни нехормонални методи за контрацепция за по-дълъг период от време. Понякога, в зависимост от дозата, продължителността на лечението и скоростта на елиминиране на ензимно-индуциращото лекарство, може да отнеме седмици преди индукцията на чернодробните ензими да спре напълно.
Активни вещества, които могат да намалят концентрацията на етинилестрадиол в кръвния серум:
Всяко активно вещество, което намалява времето за преминаване през стомашно-чревния тракт и следователно намалява абсорбцията;
Вещества, които индуцират чернодробни микрозомални ензими, като рифампицин, рифабутин, барбитурати, примидон, фенилбутазон, фенитоин, дексаметазон, гризеофулвин, топирамат, някои протеазни инхибитори и модафинил;
Hypericum perforatum (жълт кантарион) и ритонавир (поради способността му да индуцира микрозомални чернодробни ензими);
Някои антибиотици (напр. ампицилин и други пеницилини, тетрациклини), тъй като намаляват чернодробната рециркулация на естроген.
Активни вещества, които могат да повишат концентрацията на етинилестрадиол в кръвния серум:
аторвастатин;
Лекарства, които също се подлагат на сулфатиране в стомашно-чревната стена, като аскорбинова киселина (витамин С) и парацетамол;
Вещества, които инхибират изоензимите на цитохром P 450 3A4, например индинавир, флуконазол, тролеандомицин.
Тролеандомицин, когато се използва заедно с перорални контрацептиви, може да увеличи риска от интрахепатална холестаза.
Етинилестрадиолът може да повлияе на метаболизма на други лекарства чрез инхибиране на чернодробните микрозомални ензими или чрез причиняване на чернодробна конюгация с лекарства, по-специално глюкуронизация. По този начин плазмените и тъканните концентрации на други лекарства могат да се повишат (напр. циклоспорин, теофилин, кортикостероиди) или да намалеят. При предписване на каквито и да е лекарства трябва да се вземе предвид информацията за тяхното комбинирано приложение, за да се установят възможни реакции на взаимодействие.
Промени в лабораторните резултати
Употребата на орални контрацептиви може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, включително изследвания на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречната функция, бъбречната функция, нивата на липопротеини и протеини носители, както и параметрите на въглехидратния метаболизъм, коагулацията и фибринолизата.
Обикновено промените не надхвърлят референтните стойности и остават в нормалните граници.
специални инструкции
Нарушения на кръвообращението
Използването на контрацептиви е свързано с повишен риск от инфаркт на миокарда. Рискът е по-висок при жени, които пушат и имат допълнителни рискови фактори за коронарна артериална болест, като хипертония, висок холестерол, морбидно затлъстяване и диабет.
Пушенето увеличава риска от сериозни сърдечно-съдови усложнения, свързани с оралните контрацептиви. Рискът нараства с възрастта, а в случай на пушене на голям брой цигари този риск е доста значителен при жени над 35 години. Жените, приемащи орални контрацептиви, трябва да бъдат посъветвани да спрат пушенето.
Жени с рискови фактори за развитие на сърдечно-съдови заболявания трябва да приемат орални контрацептиви с повишено внимание.
Доказано е, че приемът на орални контрацептиви повишава риска от развитие на мозъчно-съдови заболявания (исхемичен и хеморагичен инсулт).
Повишаване на кръвното налягане (АН) се съобщава и при жени, приемащи орални контрацептиви. Повишаване на кръвното налягане обикновено се наблюдава при по-възрастни жени и при тези, които приемат перорални контрацептиви продължително време.
Получените данни показват, че честотата на артериалната хипертония нараства в зависимост от количеството естроген.
Жените, които преди това са страдали от хипертония или заболявания, свързани с хипертония или нарушена бъбречна функция, трябва да бъдат посъветвани да използват друг метод за контрацепция. Тези жени трябва да бъдат внимателно наблюдавани, ако решат да приемат орални контрацептиви. В случай на значително повишаване на кръвното налягане, пероралните контрацептиви трябва да се преустановят.
При повечето жени повишеното кръвно налягане се нормализира след прекратяване на приема на перорални контрацептиви, няма разлики в честотата на артериална хипертония между жени, които преди са използвали и не са използвали орални контрацептиви.
Венозна и артериална тромбоза и тромбоемболизъм
Употребата на комбинирани орални контрацептиви е свързана с повишен риск от венозни и артериални тромботични и тромбоемболични усложнения. За всяка дадена комбинация естроген/прогестоген трябва да се предпише режим на дозиране, който съдържа минималното количество естроген и прогестоген, като в същото време осигурява нисък процент на неуспех и отговаря на нуждите на пациента.
Венозна тромбоза и тромбоемболизъм
Употребата на всякакви комбинирани орални контрацептиви води до повишен риск от венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) в сравнение с този без употребата на КОК. Допълнителният риск от венозен тромбоемболизъм е най-висок през първата година от употребата на комбиниран орален контрацептив. Този риск е по-малък от риска от ВТЕ, свързана с бременността, който е 60 на 100 000 бременности; ВТЕ е фатална в 1-2% от случаите.
Честотата на ВТЕ при комбинирани орални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел и по-малко от 50 микрограма етинил естрадиол, е приблизително 20 случая на 100 000 жени на година употреба. Честотата на ВТЕ при комбинирани орални контрацептиви, съдържащи гестоден, е приблизително 30-40 случая на 100 000 жени на година на употреба. Ефектът на относителния риск върху броя на допълнителните случаи е по-висок при жените през първата година от употребата на комбинирани орални контрацептиви.
Епидемиологичните проучвания не са потвърдили, че жените, приемащи комбинирани орални контрацептиви, съдържащи дезогестрел или гестоден и 0,02 mg етинилестрадиол, имат по-нисък риск от развитие на ВТЕ, отколкото жените, приемащи комбинирани перорални контрацептиви, съдържащи дезогестрел или гестоден и 0,03 mg етинилестрадиол.
Рискови фактори за артериален и/или венозен тромбоемболизъм
възраст
Тютюнопушене (при заклетите пушачи рискът се увеличава с възрастта, особено при жени над 35 години)
Наследствено предразположение (например артериален или венозен тромбоемболизъм при братя и сестри или родители в сравнително млада възраст). Ако има наследствено предразположение, преди да вземе решение за приемане на орални контрацептиви, жената трябва да бъде насочена към специалист
Затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2)
Дислипопротеинемия
Артериална хипертония
Болест на сърдечните клапи
Предсърдно мъждене
Продължително обездвижване (тъй като рискът от тромбоемболия се увеличава в следоперативния период, се препоръчва да спрете приема на орални контрацептиви най-малко четири седмици преди планирана операция и да се върнете към приемането им не по-рано от две седмици след връщане към нормална физическа активност).
Тъй като периодът непосредствено след раждането е свързан с повишен риск от тромбоемболия, Lindinet 20 трябва да започне не по-рано от 28 дни след раждането или аборт през втория триместър на бременността.
Артериална тромбоза и тромбоемболизъм
Lindinet 20 повишава риска от развитие на артериални тромботични и тромбоемболични усложнения. Описаните усложнения включват инфаркт на миокарда и цереброваскуларни нарушения (исхемичен и хеморагичен инсулт, преходна исхемична атака). Рискът от развитие на артериални тромботични и тромбоемболични усложнения е по-висок при жени с допълнителни рискови фактори.
Lindinet 20 трябва да се използва с повишено внимание при жени с рискови фактори за тромботични и тромбоемболични усложнения.
Примери за рискови фактори, допринасящи за развитието на тромботични и тромбоемболични усложнения:
Пушенето
Някои наследствени и придобити тромбофилии
Артериална хипертония
Хиперлипидемия
затлъстяване
възраст
Жените, които страдат от мигрена и приемат КОК, имат повишен риск от инсулт.
Лекарството трябва да се спре незабавно, ако се появят симптоми, които показват развитието на тромбоза: силна болка в гърдите, която може да излъчва към лявата ръка, необичайна болка в крака, подуване на крака, остра болка по време на дишане или кашлица, храчка с кръв.
Биохимичните параметри, които показват наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, включват следното: резистентност към активиран протеин C (APC), хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин C, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипин антитела, лупус антико .
Някои проучвания съобщават за повишен риск от рак на маточната шийка при жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви за дълго време, но тази информация е противоречива. Сексуалното поведение и други рискови фактори, като човешкия папиломен вирус (HPV), също могат да повлияят на развитието на рак на маточната шийка.
Мета-анализ на 54 фармако-епидемиологични проучвания показа, че относителният риск от развитие на рак на гърдата е малко по-висок при жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви (RR = 1,24). Този повишен риск постепенно намалява в продължение на 10 години след прекратяване на комбинираните орални контрацептиви. Тези проучвания обаче не потвърждават наличието на причинно-следствена връзка между заболяването и лекарството.
При жените, приемащи орални контрацептиви, ракът на гърдата се диагностицира на по-ранен етап, отколкото при тези, които не ги използват.
Установена е връзка между образуването на доброкачествени чернодробни тумори и употребата на орални контрацептиви, въпреки че такива доброкачествени тумори са редки. Когато тези тумори се спукат, настъпва интраперитонеално кървене, което може да бъде фатално.
В редки случаи се съобщава за развитие на злокачествени чернодробни тумори при жени, които дълго време приемат перорални контрацептиви.
При пациенти с анамнеза за холестатична жълтеница или сърбеж по време на бременност, както и при пациенти, които преди това са приемали комбинирани орални контрацептиви, рискът от развитие на описаните по-горе заболявания е по-висок. Ако такива пациенти приемат Линдинет 20, е необходимо внимателно проследяване на състоянието им и ако патологичното състояние се върне, лекарството трябва да се преустанови.
Други държави
В редки случаи се съобщава за тромбоза на ретината при перорални контрацептиви. В случай на необяснима частична или пълна загуба на зрение, екзофталм или диплопия, оток на зрителния диск или увреждане на съдовете на ретината, е необходимо да спрете приема на орални контрацептиви и да се подложите на допълнителен медицински преглед.
Предишни проучвания показват повишен относителен риск от заболяване на жлъчния мехур през целия живот при жени, приемащи орални контрацептиви и продукти, съдържащи естроген. Въпреки това, последните проучвания показват, че относителният риск от развитие на заболяване на жлъчния мехур може да бъде минимален при жени, приемащи ниски дози орални контрацептиви.
Появата на мигрена или засилване на мигренозните пристъпи, както и появата на нов тип главоболие, повтарящо се, упорито или много тежко, изисква прекратяване на приема на орални контрацептиви.
Трябва незабавно да спрете приема на Линдинет 20 в случай на сърбеж по цялото тяло или епилептични припадъци.
Ефекти върху въглехидратния и липидния метаболизъм
Има съобщения за нарушен глюкозен толеранс при жени, приемащи орални контрацептиви. Ето защо трябва внимателно да наблюдавате състоянието на жените с диабет и използването на орални контрацептиви.
Малък брой жени изпитват персистираща хипертриглицеридемия, докато приемат орални контрацептиви. При употребата на някои лекарства, съдържащи прогестоген, се съобщава за намаляване на нивото на липопротеините с висока плътност (HDL). Тъй като естрогенът повишава нивата на HDL холестерола, кумулативният ефект на пероралните контрацептиви върху липидния метаболизъм зависи от съотношението между дозите естроген и прогестоген, вида на прогестогена и абсолютното количество прогестоген, използван в оралния контрацептив.
Жените, страдащи от хиперлипидемия, трябва да бъдат внимателно наблюдавани, ако решат да приемат орални контрацептиви.
Има съобщения, че при жени с наследствена хиперлипидемия и приемащи орални контрацептиви, съдържащи естроген, се наблюдава значително повишаване на плазмените триглицериди, което може да доведе до панкреатит.
Менструални нарушения
При прием на таблетките, особено през първите три месеца, може да възникнат нередовни менструации (зацапване или пробивно кървене).
Ако нередовните периоди продължават дълго време или се развиват след установяване на редовен цикъл, трябва да се има предвид, че това явление може да има нехормонална причина. В този случай, за да се изключи възможността за развитие на злокачествена неоплазма или бременност, е необходимо да се проведе гинекологичен преглед. Ако се изключи патологично състояние, може да се препоръча използването на други видове орални контрацептиви.
В някои случаи 7-дневното прекъсване на контрацепцията не е придружено от кървене. В случаите, когато контрацептивът не е бил приет, както е предписано, или когато няма кървене в края на приема на всички хапчета от текущата опаковка, бременността трябва да се изключи, преди да продължите да приемате контрацептива от следващата опаковка.
Предпазни мерки
Медицински преглед и проследяване
Преди да започнете употребата на орални контрацептиви, трябва да съберете фамилната и личната анамнеза на пациента, да проведете общ медицински и гинекологичен преглед, включително измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания, изследване на млечните жлези и тазовите органи, както и да вземете намазка от вагината за цитология; в бъдеще тези процедури трябва да се повтарят периодично.
Пациентите трябва да бъдат информирани, че това лекарство не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
функция на черния дроб
В случай на остра или хронична чернодробна дисфункция е необходимо да спрете приема на лекарството, докато чернодробните функционални тестове се нормализират. При пациенти с увредена чернодробна функция метаболизмът на стероидните хормони може да е недостатъчен.
афективни разстройства
Жените, които развиват тежка депресия, докато използват орални контрацептиви, трябва да спрат да приемат хапчетата. Такива жени трябва да бъдат посъветвани да използват алтернативен метод на контрацепция и трябва да се направи опит да се определи дали тези симптоми са резултат от употребата на перорални контрацептивни лекарства. Трябва внимателно да наблюдавате състоянието на жените, които преди това са страдали от депресия; в случай, че пристъпите на депресия се възобновят, трябва да спрете приема на лекарството за орална контрацепция.
Нива на фолиева киселина
Серумните нива на фолиева киселина могат да се понижат поради употребата на орални контрацептиви. Това може да е от клинично значение, ако една жена забременее скоро след спиране на оралните контрацептиви.
Появата на хлоазма особено често се наблюдава при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жените, които са предразположени към хлоазма, трябва да избягват излагане на слънце и ултравиолетово лъчение, докато приемат КОК.
В допълнение към изброените по-горе състояния трябва да се вземат повишени предпазни мерки в случай на отосклероза, множествена склероза, епилепсия, хорея, интермитентна порфирия, гърчове, бъбречна дисфункция, затлъстяване, системен лупус еритематозус и маточни фиброиди.
Пациенти с редки наследствени проблеми като непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захароза-изомалтазен дефицит не трябва да използват това лекарство.
Бременност и кърмене
Преди да започнете да приемате Линдинет 20, бременността трябва да се изключи. Ако бременността настъпи по време на периода на употреба на лекарството, трябва незабавно да спрете приема на орални контрацептиви.
Обширните епидемиологични проучвания не са открили нито повишен риск от вродени малформации при новородени, родени от жени, които са приемали орални контрацептиви преди бременността, нито тератогенни ефекти (по-специално сърдечни дефекти и аномалии на крайниците) в случаите, когато пероралните контрацептиви са били приемани по невнимание в началото на бременността.
Малко количество от активното вещество се екскретира в кърмата, което може да причини нежелани реакции при новородени като жълтеница и уголемяване на гърдите. По време на кърмене не се препоръчва прием на орални контрацептиви, тъй като това може да доведе до намаляване на количеството на кърмата и до промяна в състава му.
Име и държава на производствената организация
OJSC "Gedeon Richter", Унгария
1103 Будапеща, ул. Дьомрьой, 19-21, Унгария
Здравей Инна.
Лекарството "Lindinet-20" е включено в клиничната и фармакологичната група на монофазните орални контрацептиви. Основните активни съставки в него са синтетични аналози на половите хормони - етинилестрадиол и гестоден. Основната задача на такова лекарство е да предотврати появата на нежелана бременност при жена. Действието на такива таблетки е не само да блокира узряването на яйцеклетката, но и да повлияе на ендометриума и състава на цервикалната слуз.
Приемане и отмяна на хормонални орални контрацептиви
Курсът на приемане на лекарството "Lindinet-20" е 21 дни. През това време жената трябва да приеме 1 таблетка без празнини. След края на опаковката на лекарството се прави 7-дневна почивка, през която трябва да започне кървене от влагалището, така наречената менструална реакция. По този начин, под въздействието на хормони, които са част от лекарството, една жена формира подобие на менструален цикъл.
След края на почивката можете да продължите да приемате лекарството от нова опаковка (блистер) или да спрете да използвате този вид контрацепция. Лекарите силно препоръчват да завършите напълно опаковката на лекарството, преди да спрете приема на хапчетата, ако няма сериозни противопоказания за употребата му.
Естествено, докато приемате такива лекарства, производството на полови хормони при жената се променя, тъй като те влизат в тялото й отвън. Разбира се, премахването на контрацептив може да се превърне в силен стрес за женското тяло, така че възстановяването на естественото функциониране на тялото, като правило, не настъпва веднага. При някои жени нормалният менструален цикъл се възстановява в рамките на първия месец след прекратяване на приема на лекарството, а при някои може да отнеме около година. Въпреки че средно нормализирането на менструалния цикъл отнема около 3 месеца.
Какво може да се случи след спиране на оралните контрацептиви
Мнозина отбелязват, че след спиране на употребата на такива лекарства се наблюдават: временно влошаване на състоянието на косата и кожата, увеличаване на проявата на акне, промяна в телесното тегло, промени в настроението, болка в корема и млечната жлеза жлези. Що се отнася до менструалния цикъл, може да има аменорея (липса на менструация), ановулация. Също така, сред страничните ефекти, свързани със спирането на употребата на контрацептиви, има възможна промяна в менструацията (увеличаване или намаляване на тяхната продължителност и обем на освободената кръв). При някои жени, на фона на спиране на лекарствата, се наблюдава маточно кървене, появата на междуменструално кървене от влагалището.
Причини за кафяв секрет в средата на цикъла
Един от факторите, който е свързан с появата на подробни симптоми, са хормоналните промени в организма. Те обаче могат да бъдат причинени не само от спиране на оралните контрацептиви, но и от заболявания, които засягат органите на невроендокринната система. В допълнение, кафявото течение може да бъде свързано с инфекциозни и възпалителни заболявания на малкия таз, наличието на ерозии и полипи във влагалището и патологични промени в тъканите на гениталните органи.
Възможно е причината за Вашето състояние да е спирането на контрацептива. Но сами виждате, че други фактори могат да доведат до това. За съжаление, за да се установи точната причина за такова отделяне и да се предпише лечение (ако е необходимо), е необходимо лично посещение при лекар.
Линдинет 20 е лекарство, което е част от групата на монофазните контрацептиви, предназначени за употреба за предотвратяване на нежелана бременност.
Какъв е съставът и формата на лекарството Lindinet 20?
Активни съставки на Линдинет 20: гестоден - 75 микрограма и етинил естрадиол 20 микрограма. Фармацевтични помощни вещества: хинолиново багрило, калциев карбонат, талк, титанов диоксид, колоиден силициев диоксид, макрогол 6000, магнезиев стеарат, натриев калциев едетат, царевично нишесте, лактоза монохидрат, захароза, повидон.
Лекарството Lindinet 20 се предлага под формата на бели филмирани таблетки. Доставя се в опаковки от 21 броя. Продава се след представяне на рецепта от лекар.
Какъв е ефектът от Линдинет 20?
Монофазен контрацептив, който инхибира ендокринната активност на хипофизната жлеза. Действието е свързано с няколко важни механизма. Естрогенният компонент е представен от етинил естрадиол, прогестогенният компонент е гестоден.
На първо място, лекарството инхибира процесите на узряване на яйцата. Второ, той променя чувствителността на ендометриума към бластоциста, което е фактор, предотвратяващ въвеждането на ембриона в матката. В допълнение, контрацептивът променя свойствата на цервикалната слуз, усложнявайки проникването на сперматозоидите в маточната кухина.
В допълнение към контрацептивния ефект, Lindinet 20 е в състояние да подобри функционалното състояние на ендокринните жлези, да нормализира менструалния цикъл и да помогне за предотвратяване на развитието на гинекологични заболявания, включително рак.
Оралният контрацептив Линдинет 20, поради ниската концентрация на гестагени, практически няма ефект върху други части на ендокринната система. Дългосрочната употреба на лекарството не води до развитие на затлъстяване, не променя въглехидратния метаболизъм.
Когато се приема през устата, той се абсорбира активно от червата. Терапевтичната концентрация на активните съставки в кръвта се формира след един час. Коефициентът на бионаличност е висок, не по-малко от 99 процента.
Гестоден и етинил естрадиол се екскретират с урината и в по-малка степен с изпражненията. Времето на полуживот варира от 16 до 24 часа. В черния дроб протичат реакции на биологична трансформация, като се образуват няколко неактивни компонента.
Какви са показанията за Линдинет 20?
Приемът на лекарството Lindinet 20 е показан само за една цел - предотвратяване на нежелана бременност.
Напомням за недопустимостта на неразрешено предписване на противозачатъчно лекарство. Само след цялостен преглед и изключване на възможна патология, можете да започнете да приемате това лекарство.
Какви са противопоказанията за Линдинет 20?
Приемането на противозачатъчния Линдинет 20 инструкциите за употреба забранява в следните случаи:
Болести на съдовете на мозъка;
Предсърдно мъждене;
Бременност и кърмене;
Патология на коронарните артерии;
Тежка артериална хипертония;
Мигрена с неврологични симптоми;
Анамнеза за венозен тромбоемболизъм;
Пушене на възраст над 35 години;
Диабет;
Панкреатит;
Липидни нарушения в кръвта;
Тумори на черния дроб;
Хормонално зависими тумори на гениталните органи;
Индивидуална непоносимост.
Относителни противопоказания: чернодробно заболяване, артериална хипертония, затлъстяване, тежка депресия, улцерозен колит, продължително обездвижване, в допълнение, употребата на лекарства, съдържащи полови хормони.
Каква е употребата и дозировката на Линдинет 20 таблетки?
Lindinet 20 трябва да се приема от 1 до 5 ден от цикъла, строго по 1 таблетка всеки ден, в продължение на 21 дни. За максимална ефективност се препоръчва употребата на лекарството по едно и също време на деня. След приема на последното хапче трябва да направите 7-дневна почивка.
В случай на случайно пропускане, трябва да продължите да приемате лекарството според стандартната схема. Ако възникне значително прекъсване, контрацептивната способност на агента може да намалее.
предозиране на наркотици
Симптоми: повръщане, кърваво или слузесто течение от влагалището. Лечение: Не е известен специфичен антидот. Терапията е симптоматична.
Какви са страничните ефекти на Lindinet 20?
От органите на репродуктивната система: вагинално течение, ациклично кървене, галакторея, уголемяване на гърдите, кандидоза, болка в долната част на корема, възпалителни заболявания на гинекологичните органи.
Други нежелани реакции: депресия, главоболие, лабилност на настроението, намален слух и зрение, алергични прояви, хепатит, диспепсия, заболявания на съединителната тъкан, коронарна болест на сърцето, инфаркт на миокарда, дълбока венозна тромбоза, косопад, наддаване на тегло.
специални инструкции
Максималният контрацептивен ефект на лекарството се развива до 14-ия ден от приема на лекарството. Ето защо през първите две седмици трябва да използвате други нехормонални контрацептивни методи. И ние сме на www.!
Как да заменим Lindinet 20, какви аналози да използвам?
Mirelle, Gestarella, Gestoden + Ethinylestradiol, Femoden, Logest, Lindinet 30 и Artisia.
Заключение
Използването на хормонални контрацептиви е ефективно средство за предотвратяване на нежелана бременност. Индексът на Pearl на лекарството е само 0,05. Освен това приемането на лекарства може да има положителен ефект върху функционалното състояние на органите на репродуктивната и ендокринната система, но само ако има контрол от гинеколога.
Пациентът трябва самостоятелно да проучи инструкциите за употреба на предписаното лекарство. Бъдете здрави!
