Експресен тест за ХИВ 4 поколения. Консултация, доверителна поща

В повечето страни по света изследването на населението за ХИВ се основава на откриване на антитела срещу вируса. Има много методи за откриване на тези антитела, но най-често се използва ензимно-свързан имуносорбентен анализ (ELISA). Николай Недзелски, главен редактор на портала AIDS.ru, анализира характеристиките на различните поколения ELISA тестове.


Всяко лице, което се опитва да разбере дали има ХИВ, получава недвусмислен отговор както от национални, така и от чужди източници - за това е необходимо да бъде тестван за наличие на антитела срещу вируса. Но веднага щом човек започне да се гмурка в информацията за тестването по-подробно, той започва да се обърква в нея, тъй като различните специалисти започват да се позовават на различни източници, да си противоречат. Това води до усещането, че самите специалисти разбират малко за диагнозата на ХИВ инфекцията. Както можете да си представите, това всъщност не е така. През почти трите десетилетия на диагностицирането на ХИВ беше постигнат голям напредък чрез разработването и въвеждането на нови технологии. През годините са създадени четири поколения тестови системи, които се сменят една друга. Напредъкът в диагностиката направи възможно да се опрости процеса на тестване с всяко поколение, да се автоматизира, като по този начин се минимизира "човешкият фактор", а също и да се повиши надеждността на резултата на по-ранна дата. За съжаление националните насоки за тестване, както и познанията на общопрактикуващите лекари и специалистите по вземане на кръвни проби често изостават от напредъка и се основават на остарели данни. Именно това е основната причина за объркването в мненията на медицинските специалисти, които те изразяват по време на прегледа на пациенти, или в публикациите им. В този материал ще се опитам да систематизирам всички данни за изследването чрез ELISA, така че всеки да може да постави точка всички "i" за себе си". В някои страни, например Русия и Обединеното кралство, широкомащабният достъп до тестване на населението с помощта на тестови комплекти от четвърто поколение се предоставя на национално ниво, а в тези страни само в чести съоръжения и след това много рядко при тестване за ХИВ човек може да срещне по-стари тестови системи. Но в много страни по света тестовите системи от трето поколение все още се използват широко, например в САЩ, въпреки че ситуацията се променя всяка година и все по-често този тип тестови системи остават в историята. Бих искал да обърна вашето внимание на факта, че при изучаване на различни източници не можах да намеря информация, която да съдържа информация за използването на тестови системи от първо и второ поколение в наше време. Независимо от това, реших да ви разкажа за всички тези тестови системи, както съвременни, така и тези, които вече са станали история.

Тестове, които станаха история

Тестовите системи от първо, второ и трето поколение определят само наличието на антитела срещу ХИВ. Повечето от тези тестове работят по метода ензимен имуноанализ(АКО). Като се има предвид, че ELISA тестването не определя самия вирус, а антителата към него, този подход се нарича "индиректно тестване". Много страни вече изоставиха използването на тестови системи, които откриват само наличието на антитела и преминаха към тестови системи от четвърто поколение [виж по-долу, - Прибл. AIDS.ru], които също са базирани на ELISA, но в същото време, в допълнение към антитела, те могат да открият наличието на антигена р24. През 1985 г., само няколко години след откриването на човешкия имунодефицитен вирус, са разработени първите тестови системи ELISA. Те използват лизиран или обработен с ултразвук вирус за откриване на антитела, поради което се наричат ​​лизати. Тези тестови системи направиха възможно за първи път да се диагностицира ХИВ инфекцията, отбелязвайки крайъгълен камък в историята на борбата със СПИН. Особеността на тестовите системи от първо поколение не беше висока

чувствителност и специфичност , а също така направи възможно да се определи само наличието на антитела само срещу HIV 1. Второто поколение тест системи са в състояние да открият антитела както към HIV1, така и към HIV2, тъй като те са рекомбинантни и/или пептидни. В първия случай се използват генетично конструирани протеинови аналози на определени протеинови антигени на вируса, във втория случай се използват химически синтезирани протеинови фрагменти. Това поколение тестове стана достъпно в края на 80-те години на миналия век.Тестовите системи от трето поколение са силно чувствителни, тъй като се основават на принципа на специфично взаимодействие между антигена и съответното му антитяло. Характеристика на тези видове тестове е способността за откриване на IgM и IgG антитела, което значително намалява "периода на прозореца".

„Периодът на прозореца“ на тези разновидности на тестовите системи

Различни изследователи дават доста различни данни за продължителността на „периода на прозореца“, тоест за времето, когато тестовите системи от трето поколение са в състояние да открият наличието на вируса в кръвта след момента на предаване на вируса:
    • Три (21 дни) до шест седмици (42 дни) [Проучване - Състояние на техниката за диагностика на HIV инфекция. Автор – Branson BM, 2007 г. Публикувано – Clin Infect Dis 45:S221-225].
    • Две до осем седмици (средно 25 дни), като 97% от хората развиват антитела в рамките на три месеца [Не е налично при проучване].
    • След 20-25 дни [Проучване - Клинична лабораторна диагностика на HIV-1 и използване на вирусна РНК за наблюдение на инфекцията. От Coombs RW, 2008. Публикувано от In Holmes KK (редактор), Полово предавани болести. Ню Йорк: McGraw-Hill].
    • След 22 дни [Изследване - Диагностика на инфекция с вирус на човешкия имунодефицит. Автор - Maldarelli F, 2004. Публикувано - в Mandell, Douglas and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases (шесто издание). Филаделфия: Elsevier Churchill Livingstone].
    • Един месец по-късно [Проучване - Към безгрешна ХИВ диагноза: насоки за лабораторна практика. Автор – Parry JV и др., 2003 г. Публикувано – Comm Dis Pub Health 6:334-350].
Смята се, че ELISA тестовете от второ поколение могат да открият ХИВ след 42 дни, а тестовите системи от първо поколение след 63 дни [Изследване - Диагностика на инфекция с човешки имунодефицитен вирус. Автор - Maldarelli F, 2004. Публикувано - в Mandell, Douglas and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases (шесто издание). Филаделфия: Elsevier Churchill Livingstone]. Тестовите системи от трето поколение в 16 проучвания показват, че всички с изключение на едно са 100% чувствителни [Проучване – Подобряване на ефективността на скрининговите комплекти за ХИВ. От Perry KR et al., 2008. Публикувано от Transfus Med 18:228-240]. С други думи, всички случаи на ХИВ инфекция са идентифицирани сред всички изследвани. В едно проучване тестовата система не открива нито един случай на ХИВ инфекция (от 533 теста). Тестът не успя да открие HIV1 подтип О, който е много рядък на европейския континент. В това проучване чувствителността на тестовата система беше определена на 99,8% Във всичките 16 проучвания специфичността на тест системите беше 99,8% или по-висока. С други думи, ако се изследват 1000 души, които нямат ХИВ инфекция, тогава 998 теста ще покажат правилния резултат и само в два случая резултатът ще бъде фалшиво положителен. В същото време искаме да отбележим, че тези двама души не биха били погрешно диагностицирани с ХИВ инфекция, тъй като на практика всички положителни резултати се проверяват кръстосано с потвърждаващ тест, което дава възможност да се идентифицират всички фалшиво положителни резултати.

Съвременни тестове (тестови системи от четвърто поколение)

Тестовите системи от четвърто поколение започнаха да се използват в края на 90-те години. Тези тест-системи също са базирани на метода ELISA и всъщност това са същите тест-системи от трето поколение, но имат една особеност - способността да откриват антигена р24. Тези анализи често се наричат ​​комбинирани анализи и винаги имат "Ag/Ab" в името си, което показва способността на теста да открие както антиген, така и антитела. Също така, някои тестови системи от четвърто поколение са в състояние да открият HIV-2 и редки щамове на HIV-1, като подтип O. Определянето на p24 антигена ви позволява да определите наличието на HIV дори преди производството на антитела, което намалява „периода на прозореца“ и прави възможно откриването на вируса в остри стадии на HIV инфекция. В същото време, с положителен резултат, не всички тестове показват какво точно е открито - антитела или антиген, следователно, въпреки че тестовите системи са в състояние да открият ХИВ на начална фаза, с тяхна помощ е невъзможно да се определи преди колко време е бил предаден вирусът.По правило кръвта се използва като тестов материал за тестови системи от четвърто поколение, въпреки че при някои видове тестове може да се използва слюнка. Въпреки че понякога слюнката се използва като материал в САЩ, този подход на тестване не се препоръчва официално в проучване на населението [Проучване - алтернативни алгоритми за диагностика на инфекция с вирус на човешки имунодефицит, използвайки тестове, които са лицензирани в Съединените щати. От Owen SM et al., 2008. Публикувано от J Clin Microbiol 46:1588-1595].

„Периодът на прозореца“ на този тип тестови системи

Откриването на антиген намалява "периода на прозореца" с около пет дни в сравнение с тестовите системи от трето поколение. Различни научни институции дават малко по-различни оценки за продължителността на "периода на прозореца" между проникването на вируса в тялото и способността на тестовите системи от четвърто поколение да определят това:
    • 11 до 16 дни [Проучване - Клинична лабораторна диагностика на HIV-1 и използване на вирусна РНК за наблюдение на инфекцията. Автор - Coombs RW, 2008. Публикувано - Полово предавани болести. Ню Йорк: McGraw-Hill].
    • След 14 дни [Проучване - Оценка на чувствителността и специфичността на шест комбинирани теста за антиген на р24 и антитяло на HIV. От Ly TD et al., 2004. Публикувано - J Virol Methods 122:185-94].
    • След 16 дни [Изследване - Диагностика на инфекция с вирус на човешкия имунодефицит. Автор - Maldarelli F, 2004. Публикувано - В Принципите и практиката на инфекциозните болести на Мандел, Дъглас и Бенет (шесто издание). Филаделфия: Елзевиър Чърчил Ливингстън].
    • Приблизително две седмици и половина [Проучване - Състояние на техниката за диагностика на ХИВ инфекция. Автор – Branson BM, 2007 г. Публикувано – Clin Infect Dis 45:S221-225].
    • Три до четири седмици след предаването на вируса [Проучване - Към безгрешна ХИВ диагноза: насоки за лабораторна практика. Автор – Parry JV и др., 2003 г. Публикувано – Comm Dis Pub Health 6:334-350].
    • Между 24 и 26 дни след предаването на вируса [Проучване - Depistage de l "infection par le VIH en France: Modalites de realization des tests de depistage, argumentaire. Автор - Haute Autorite de sante, 2008 г. Публикувано - www.has-sante .fr ].
    • Един месец по-късно [Проучване - Национални насоки на Обединеното кралство за тестване за ХИВ. Автор – BHIVA и BIS, 2008 г. Публикувано – достъпно онлайн на www.bhiva.org].
Проучване на тест системите показа, че те са в състояние да открият наличието на ХИВ инфекция, когато предаването на вируса е настъпило наскоро. Всички тестови системи от четвърто поколение показаха по-кратки периоди в сравнение с тестовете от трето поколение. Като се има предвид, че тестовите системи от трето поколение са в състояние да открият наличието на ХИВ инфекция средно 9,8 дни след като PCR установи наличието на ХИВ РНК, някои тестови системи са в състояние да открият ХИВ инфекцията няколко дни по-рано. Например изследването в Обединеното кралство показа, че Abbott AXSYM HIV Ag/Ab Combo открива HIV инфекция 4,2 дни след откриване на HIV РНК, а Genscreen Ultra HIV Ag/Ab след 5,3 дни [Проучване - Подобряване на ефективността на комплектите за скрининг на HIV. От Perry KR et al., 2008. Публикувано от Transfus Med 18:228-240]. Френско проучване показа, че три тестови системи са успели да открият наличието на ХИВ инфекция по-малко от три дни след откриването на ХИВ РНК (Vidas HIV Duo Quick, Vidas HIV Duo Ultra, Architect HIV Combo), седем тест системи са открили HIV инфекция от три до пет дни след откриване на HIV РНК и още два тестови комплекта показаха подобна ефективност като тестовите комплекти от трето поколение (Enzygnost HIV Integral, Vironostika HIV Uniform II) [Проучване - може новотоХИВ комбинираните анализи за р24 антиген и антитяло заместват специфичните за р24 антигена анализи? Автор – Ly TD и др., 2007 г. Публикувано – J Virol Methods 143:86-94].

Фалшиви резултати

Фалшиво-отрицателните резултати обикновено са възможни само когато тестването се извършва скоро след предаването на вируса, а понякога и когато тестът не е достатъчно чувствителен към редки щамове на ХИВ. Проучванията, проведени от производителите на тестови системи, казват, че има незначителна вероятност от фалшиво положителни резултати. Това няма нищо общо с това кой се тества, а зависи от лекарствата, които приемат, и ваксинациите, които са получили. [Изследване - Диагностика на инфекция с вируса на човешкия имунодефицит. Автор - Maldarelli F, 2004. Публикувано - В Принципите и практиката на инфекциозните болести на Мандел, Дъглас и Бенет (шесто издание). Филаделфия: Елзевиър Чърчил Ливингстън]. Характеристика на тестовата система от четвърто поколение е, че в много редки случаи тестът може да даде фалшиво отрицателен резултат. Това се дължи на нивото на р24 антигена, което започва да намалява около месец след предаването на вируса и антителата обикновено се откриват през този период от време. В много редки случаи р24 антигенът може да не бъде открит до момента, в който самотестовете за антиген p24 са по-чувствителни от комбинираните тестове, така че е по-вероятно те да могат да открият HIV инфекция през този период от време [Проучване - Комбиниран анализ, откриващ и двата вируса на човешкия имунодефицит (HIV) p24 антиген и анти-HIV антитела отваря втори диагностичен прозорец от Speers D et al., 2005. Публикувано - J Clin Microbiol 43:5397-5399; Изследвания – Могат ли новите комбинирани анализи на р24 антиген и антитяло за ХИВ да заменят специфичните за р24 антиген? Автор - Ly TD и др., 2007 г. Публикувано - J Virol Methods 143:86-94; Проучване - Оценка на чувствителността и специфичността на шест комбинирани анализа на антигена на р24 и антитела на HIV. Автор – Ly TD и др., 2004 г. Публикувано – J Virol Methods 122:185-94].

Точност на тестовите системи в тази категория

Проучване в Обединеното кралство на десет тестови комплекта от четвърто поколение установи, че всички освен един са 100% чувствителни. С други думи, сред всички анкетирани са идентифицирани всички случаи на ХИВ инфекция. В едно проучване тестовата система (Abbott Murex HIV Ag/Ab комбинация) не успя да открие един случай на HIV инфекция (от 508 теста). Тестът не можа да открие HIV2. В това проучване чувствителността на тестовата система беше определена на 99,8%. Всички тестови системи, изследвани в Обединеното кралство, показват специфичност от 99,7% или по-висока. С други думи, ако бъдат изследвани 1000 души, които нямат HIV инфекция, тогава 997 теста биха показали правилния резултат и само в три случая резултатът ще бъде фалшиво положителен. Това, че този резултат е фалшив, се установи чрез потвърдителен тест. [Изследване - Подобряване на ефективността на скрининговите комплекти за ХИВ. Автор - Perry KR et al., 2008 г. Публикувано - Transfus Med 18:228-240].една проба (от 669 теста) и е установено, че има чувствителност от 99,8%. Тестовите системи Vidas Duo и Enzygnost HIV Integral не успяха да открият HIV1, подтип F и C. Във Франция сравниха спецификата на тестовите системи от четвърто поколение, използвани в края на миналия век, и тези, произвеждани сега. Ако по-рано пуснатите тестове показаха специфичност от 99,4% до 99,6%, то тестовете, които се използват сега, показаха специфичност от 99,8% до 100%. [Проучване – Могат ли новите комбинирани анализи на р24 антиген и антитяло за ХИВ да заменят специфичните за р24 антиген? Автор – Ly TD и др., 2007 г. Публикувано – J Virol Methods 143:86-94].Според СЗО пет тест системи показват, че всяка от тях има 100% чувствителност, но оценката на специфичността е различна. Тестовата система Genscreen Plus HIV Ag/Ab показа - 98,3% специфичност, Vironostika HIV Uni-Form II Ag/Ab - 99,0%, Abbott Murex HIV Ag/Ab Комбинация - 99,3%, Genedia HIV Ag-Ab - 99,7%, Enzygnost HIV Интеграл II беше 100% специфичен [Проучване - ХИВ анализи: Оперативни характеристики, доклад 15. Автор - Световната здравна организация Отдел по основни здравни технологии, 2004 г. Публикувано - СЗО].

Портал AIDS.ru

Какви тестове има за ХИВ?
За скрининг се използва методът ELISA. За потвърждаване на диагнозата се използва имуноблот. Повече подробности по-долу. Качествен (т.е. да или не, без да се отговори на въпроса „колко?“) PCR на HIV РНК или ДНК се използва за откриване на HIV, този метод е по същество спомагателен и не трябва да се използва за скрининг на HIV инфекция. При лица, диагностицирани с HIV инфекция, се използва количествен PCR метод за HIV РНК, който ви позволява да отговорите на въпроса: колко вирус е в кръвта? Също така не трябва да се използва за диагностика.

Защо тестовете от 4-то поколение са по-добри? Каква е разликата между различните поколения ELISA?
Те откриват ХИВ инфекцията по-рано, защото „виждат“ не само антителата, които се произвеждат в отговор на ХИВ инфекцията и чието производство отнема известно време, но и самия антиген на HIV p24. Антигенът на HIV p24 е протеин на вирусния капсид (основен компонент), същността е директно част от вируса, ясно е, че той започва да се открива в кръвта по-рано от антителата - протеини на човешката имунна система, които се произвеждат в отговор на HIV инфекция. Тези. „Периодът на прозореца“ за теста от 4-то поколение е доста кратък. Когато анти-HIV антителата започнат да се откриват в големите, р24 антигенът често вече не се открива, най-вероятно в резултат на образуването на комплекс между антигена и антителата в кръвта. Когато се открие, р24 антигенът е силно специфичен индикатор за инфекция.

Възможно ли е антигенът вече да е свързан с антитела, но все още няма достатъчно антитела за теста?
Не, ако в тялото има ХИВ и ако антителата са успели да свържат толкова много антиген, че AG линията на теста престане да го вижда, тогава той определено вече ще открие антитела срещу ХИВ и тестът все още ще бъде положителен .

Кое поколение беше моят тест?
За Руска федерация- една четвърт, не внасяме и не използваме други. Името на теста обикновено е едно от: "Combo", "At/Ag", "AT/AG" или "p24".

Какъв е периодът на прозореца за тестове от 4-то поколение (Ag/At Combo)?
Тестовите системи от 4-то поколение са в състояние да открият не само антитела срещу ХИВ, които тялото произвежда в отговор на инфекция, но и директно ХИВ, чрез откриване на вирусния протеин р24. Протеинът p24 може да се определи много рано, но нивото му в кръвта в периода след инфекцията постепенно намалява, но в същото време с това намаление се повишава нивото на антителата. Всички хора са различни, защото невъзможно е да се посочи точният 100% минимален период, когато няма причина да се съмняваме в теста. Днес обаче има достатъчен брой изследвания, които ни дават много категорични насоки, ето само някои от тях:


  • 14 дни ();

  • 17-18 дни (2,5 седмици) ();

  • 3-4 седмици ();

  • Един месец ().

И така, колко време отнема ELISA от 4-то поколение, за да изключи абсолютно надеждно ХИВ?!!!
Тестът от 4-то поколение може в някои случаи да открие ХИВ инфекцията още седмица след заразяването, но все още е невъзможно да се фокусира върху това, защото е по-скоро изключение. Както видяхте по-горе, един месец е доста надежден период за съвременните лабораторни тестови системи.

.
При 950 от 1000 души, ELISA тест от 3-то поколение или само 4-то поколение AT-линия тест ще открие антитела срещу ХИВ след 4 седмици. Останалите 49 души ще развият антитела на 5, 6, 7, 8 седмици и определено след 12 седмици. Остават тези 0,1%, които медицината ще остави за всеки рядък и казуистичен случай. Но е важно да се отбележи, че току-що говорихме само за антитела, а тестовете от 4-то поколение също откриват HIV антигена, известно е, че AH в интервала от 1 до 8 седмици ще бъде открита при 95% от заразените и в сумата от AH и AT, линейните тестови системи ще дадат по-добри параметри от 95% след 4 седмици или 99,9% до 12 седмици. Не може да бъде по-надеждно, това е абсолютно достатъчно.

Ако смятате, че сте имали рисков контакт, направете ELISA след 6 седмици след опасен контакт - надеждността на отрицателния резултат ще бъде изключително близка до 99,9%. Много експерти смятат, че 6 седмици за 4-то поколение ELISA в лабораторията са напълно достатъчни, за да се изключи HIV инфекцията, но дори и най-консервативните насоки не отчитат възможността за повторно тестване след 12 седмици. Направете свои собствени изводи.

По всяко време от потенциално опасна ситуация след 6-12 седмици, ELISA не повишава или губи своята надеждност, оставайки точен методдиагностика и след година, и след две и по-нататък. В много редки случаи диагностичните проблеми могат да възникнат при много тежки, всъщност терминални пациенти с подробна картина на СПИН. Можете да прочетете повече за това, също има отговори на въпроси относно т.нар. късна сероконверсия.

Тествах на различни термини, включително след 6-8 седмици, и след 12 седмици (3 месеца след евентуален контакт) и не мога да се успокоя, тъй като наблюдавам различни симптоми, има отклонения в някои резултати от изследвания и т.н. и т.н. Какво да правя? Какво друго трябва да подам?
Нищо, в този случай имате работа с някакво друго заболяване и най-вероятно с тревожно или тревожно-депресивно разстройство и всичко, което чувствате, наблюдавате е психиатрия, получете съвет от квалифициран специалист по инфекциозни болести и след това, ако инфекциозен или друго естество е изключено, тогава потърсете помощ от психотерапевт или психиатър.

Какво е специфичност и чувствителност?
Специфичност диагностичен тесте делът на известните отрицателни проби, правилно идентифицирани от теста. С други думи, за да се определи специфичността на теста, е необходимо да се вземат няколко хиляди очевидно здрави хора и да се тестват с помощта на теста. Ако на всеки 1000 проби се получат 10 фалшиво положителни резултата, тогава специфичността на теста ще бъде: (1000-10)/1000*100%=99%. Ако броят на фалшивите положителни резултати е по-голям, тогава специфичността става по-малка (т.е. по-лоша). По този начин, специфичност на теста от 99% означава приблизително 10 фалшиви положителни резултати на 1000 тествани здрави хора.

Внимателно проучете инструкциите и материалите на тестовете, предлагани на пазара, намерете информация за това как е тествана специфичността. По правило това са данни от тестове на няколко хиляди проби, получени от различни географски региони.

Чувствителностдиагностичен тест е делът на известните положителни проби, правилно идентифицирани от теста. С други думи, ако вземем 100 положително заразени с ХИВ, тестваме ги с тест и получим 100 положителни резултата, тогава чувствителността на теста ще бъде 100%. Почти всички тестове на пазара имат чувствителност от 100%.

Не бъркайте понятията за точност на откриване на положителни и отрицателни проби. Точността на откриване на положителни проби е чувствителността на теста, а точността на откриване на отрицателни проби е специфичността.

Чувствителният тест често дава положителен резултат, ако има заболяване (открива го). Особено информативно е обаче, когато дава отрицателен резултат, т.к. рядко пропуска болни пациенти. Пример: ELISA.

Специфичен тест рядко дава положителен резултат при липса на заболяване. Особено информативен е с положителен резултат, потвърждаващ (предполагаемата) диагноза. Пример: имуноблот.

Логично е да се използват най-чувствителния вид тестове за скрининг (бързо и евтино изследване на голям брой пациенти), но най-специфичните методи за установяване на диагноза. Ето защо ELISA исторически е скрининг, а HIV инфекцията се потвърждава чрез имуноблот.

Може ли да има фалшиво положителен резултат (+) за ХИВ при определени заболявания?
При настинка, по време на бременност, херпес, кандидоза, стрес, след прием на каквито и да е лекарства, на пълнолуние, в деня, когато видите бял кон - няма значение, просто може да бъде. Например, тестовата система Abbott ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Assay ще даде фалшиво положителен резултат до 1,5% от случаите (98,78% специфичност). Има състояния (например бременност) или заболявания (ряд автоимунни заболявания), когато вероятността от фалшиво положителен резултат се увеличава.

Може ли нещо да причини фалшиво отрицателен (-) резултат при тест за ХИВ?
Фалшиво-отрицателен резултат, или по-скоро значително удължаване на "периода на прозореца" на теорияможе да причини антиретровирусна терапия, започнала много рано след инфекцията, както и някои тежки заболявания на имунната система. Алкохол и др психоактивни вещества, всякакви храни, хранителни добавки, всякакви други лекарства, стрес, пълнолуние, умора, грип, тонзилит и други заболявания – всичко това не влияе на рисковете от фалшиво отрицателен резултат от теста за ХИВ. Чувствителността на тестовете за ХИВ е проучена и потвърдена в реални условия и на големи проби, където хората пият алкохол, нервничат, приемат различни лекарства, страдат от различни заболявания и имат различни отклонения в лабораторните параметри.

Каква е разликата между ELISA и IHL? Кое е най-информативното? Благодаря!
Ензимно-свързан имуносорбентен анализ (ELISA) и хемилуминесцентен имуноанализ (ICLA) са два начина за забиване на пирон, или с голям червен чук, или със среден зелен чук. Резултатът е същият - AT-AG взаимодействие или липса на такова. Тези. информация - закован пирон - в крайна сметка е същото. Обикновено индикациите за ICLA във връзка с диагнозата ХИВ имат характер на артефакт и всъщност говорим за ELISA. Тези. от една страна, няма разлика, от друга страна, по-правилно е да се оперира не с името на метода, а с името на тестовата система.

ELISA тестът открива ли 4-то поколение на HIV-2?
Да, всички съвременни специализирани системи ELISA откриват HIV-1 и HIV-2.

И какви подтипове разкрива ELISA? Ами ако се заразя с рядък подтип и тестът не го види?
Не, това не се случва. Съвременните системи за скрининг ELISA ще открият всеки подтип от групите M и O. Представители на групите N и P са регистрирани в един брой, те са много трудни за намиране дори в Камерун, където броят им е малко повече от нула, и се измерва в единици. Веднага щом, от гледна точка на епидемиологичния процес, разпространението на групата надхвърли дори стотни от процента и поне единични пациенти бъдат открити извън африканската пустиня, тогава тестовите системи ще настигнат, следвайки нуждите. На този моментняма смисъл да се разглеждат подобни сценарии.

През 2006 г. бяха известни десет камерунци с група N, но 5 години по-късно, след внимателна проверка на хиляди камерунци, откриха още ... четирима. от различни оценкиМежду 400 000 и 800 000 камерунци живеят с ХИВ и знаем, че може би до 0,1% са носители на група N. от 400 до 800 души на планетата.

Чух, че ХИВ-2 се открива с ELISA по-късно, така ли е?
В този случай няма значение, антителата достигат ниво, достатъчно за откриване в приблизително същите времеви рамки, общите периоди на презастраховане от 6-8 седмици от опасен контакт „покриват” и двете ситуации с HIV-1 и HIV-2.

Ако ELISA е положителен, това означава ли диагноза ХИВ инфекция?
Не, изисква се потвърждение по друг метод. Потвърждаващият метод за диагностициране на HIV инфекция днес е индиректната имунофлуоресценция (RNIF, имуноблот, Western blot). Имуноблотът показва висока чувствителност (99,3-99,7%) и специфичност (99,7%), но тъй като методът открива имуноглобулини клас G, резултатът от момента на инфекцията може да бъде фалшиво отрицателен до три седмици.

Аптечните бързи тестове ELISA са достатъчно надеждни?
Бързи тестове за HIV антитела са одобрени в Съединените щати от 2002 г., включително ултра бързи тестове, с чувствителност от 93% и специфичност от 99%. Бързият тест Alere Determine HIV 1/2 Ag/Ab Combo, одобрен и наличен в Руската федерация, е значително по-нисък в способността си да открие HIV p24 антигена в сравнение с 4-то поколение търговски лабораторни системи. В едно проучване (n=26), бързият тест Alere Determine открива антиген в 62% от случаите, а в другото (n=67) в 86,6% от случаите в тестови серуми без антитела. В два случая с известна дата на инфекцията Alere Determine дава положителна проба за HIV антитела едва на 35-ия ден. В ситуации, при които не е имало нови потенциално опасни контакти, може да се има доверие на бързи тестове, ако резултатът е отрицателен. Трябва да се има предвид, че бързите тестове дават фалшиво положителен резултат много по-често от лабораторните. Положителният прогностичен резултат за RF при бързите тестове ще бъде приблизително 50/50, т.е. ако бързият тест даде положителен резултат, тогава средно, т.е. за нискорискови групи, вероятността в този случай за наличие на HIV инфекция е само 50%, а всеки положителен резултат задължително изисква повторна проверка чрез ELISA в лаборатория.

Може ли PCR РНК или ХИВ ДНК да се използват за скрининг за ХИВ?
Да, можеш. Не, не се препоръчва. Въпреки че през последното десетилетие методът стана много по-евтин и по-точен, той все още е скъп, по-дълъг и технически сложен, което предполага висок риск от грешки. В Русия, както и в Съединените щати, количественият PCR не се препоръчва за скрининг и диагностициране на HIV инфекция в нормални случаи.

Каква е разликата между ДНК PCR и HIV RNA PCR?
РНК обикновено се използва в количествени тестове за оценка вирусен товарпри диагностицирани лица, например, за оценка на ефективността на терапията. ДНК - в мононуклеарни клетки, например за диагностика при деца, където антителата срещу ХИВ на майките пречат на използването на метода ELISA. И двата теста могат да бъдат както количествени, така и качествени. И двете могат да се използват в тесни случаи като диагностични, като се вземат предвид специфичните ограничения, които налагат технически спецификациисистеми.

Направих PCR тест за HIV РНК (или ДНК) в търговска лаборатория, мога ли да изключа инфекция?
Да, най-вероятно можете, но сте го направили напразно. По-горе писахме, че PCR методът не се използва за скрининг, което означава, че трябва да се направи ELISA.

(c) Иля Антипин (главен редактор на проекта Антиретровирусна терапия онлайн ARVT.RU)

Какви тестове има за ХИВ?
За скрининг се използва методът ELISA. За потвърждаване на диагнозата се използва имуноблот. Повече подробности по-долу.

За откриване на ХИВ в някои ситуации се използва качествен (т.е. има ли или не, без да се отговори на въпроса „колко?“) PCR на РНК или ДНК на ХИВ, този метод в момента е спомагателен и не трябва да се използва за скрининг за ХИВ инфекция. При лица, диагностицирани с HIV инфекция, се използва количествен PCR метод за HIV РНК, който ви позволява да отговорите на въпроса колко вирус е в кръвта. Също така не трябва да се използва за диагностика.

Какво представляват тестовете от 4-то поколение? Каква е разликата между различните поколения ELISA?
Тестовете от 4-то поколение откриват ХИВ инфекцията по-рано, тъй като „виждат“ не само антитела, като тестове от 3-то и по-ранно поколение, но и ХИВ антигена. Антителата се произвеждат от тялото в отговор на HIV инфекцията и отнема известно време, за да се развият. Антигенът на HIV p24 е протеин на вирусния капсид (основен компонент), същността е директно част от вируса, ясно е, че той започва да се открива в кръвта по-рано от антителата - протеини на човешката имунна система, които се произвеждат в отговор на HIV инфекция. Тези. „Периодът на прозореца“ за теста от 4-то поколение е доста кратък. Когато анти-HIV антителата започнат да се откриват в големите, р24 антигенът често вече не се открива, най-вероятно в резултат на образуването на комплекс между антигена и антителата в кръвта. Когато се открие, р24 антигенът е силно специфичен индикатор за инфекция.

Времето на възникване на надеждна положителна реакция за ELISA тест системи от първо (1), второ (2), трето (3) и четвърто (4) поколение, PCR диагностични методи (N). AG — HIV антиген p24, AT — антитела срещу HIV, E — фаза на затъмнение, ранен стадий на вътреклетъчна вирусна репликация.
Според Cornett JK, Kirn TJ, Clin Infect Dis. 2013 10 май. Адаптация: arvt.ru.

Кое поколение беше моят тест?
За Руската федерация - една четвърт, ние не внасяме и не използваме други. Името на теста обикновено е едно от: "Combo", "At/Ag", "AT/AG" или "p24".

Каква е разликата между ELISA и IHL? Кое е най-информативното? Благодаря!
Ензимно-свързан имуносорбентен анализ (ELISA) и хемилуминесцентен имуноанализ (ICLA) са два начина за забиване на пирон, или с голям червен чук, или със среден зелен чук. Резултатът е същият - AT-AG взаимодействие или липса на такова. Тези. информация - закован пирон - в крайна сметка е същото. Обикновено индикациите за ICLA във връзка с диагнозата ХИВ имат характер на артефакт и всъщност говорим за ELISA. Тези. от една страна, няма разлика, от друга страна, по-правилно е да се оперира не с името на метода, а с името на тестовата система.

ELISA тестът открива ли 4-то поколение на HIV-2?
Да, всички съвременни специализирани системи ELISA откриват HIV-1 и HIV-2.

Какъв е периодът на прозореца за тестове от 4-то поколение (Ag/At Combo)?
Тестовите системи от 4-то поколение са в състояние да открият не само антитела срещу ХИВ, които тялото произвежда в отговор на инфекция, но и директно ХИВ, чрез откриване на вирусния протеин р24. Протеинът p24 може да се определи много рано, но нивото му в кръвта в периода след инфекцията постепенно намалява, но в същото време с това намаление се повишава нивото на антителата. Всички хора са различни, защото невъзможно е да се посочи точният 100% минимален период, когато няма причина да се съмняваме в теста. Днес обаче има достатъчен брой изследвания, които ни дават много категорични насоки, ето само някои от тях:

  • 14 дни;
  • 17-18 дни (2,5 седмици);
  • 3-4 седмици;
  • Един месец

Възможно ли е антигенът вече да е свързан с антитела, но все още няма достатъчно антитела за теста?
Това явление е описано, но това е много краткотрайно явление, всъщност това е пресечната точка на две условни криви, никой няма да ви каже дали е часове или десетки минути, но определено не много дни, по-скоро трябва да се приеме като максимум (предположение, че няма достатъчно данни за одобрение) 1-2 дни. И във всеки случай, това явление, ако се случи, се намира там, където от предпазливост по принцип не говорим за пълната надеждност на тестването, т.е. в рамките на първите 4-6 седмици, като с много голяма степен на вероятност този период е в още по-кратък интервал - в рамките на първите две седмици, т.е. ние подреждаме двата прозореца един в друг. Освен това, очевидно има някои условия, които правят вероятността от „улавяне“ на този втори прозорец поне донякъде значителна - първоначалните състояния на имунодефицит, например, свързани с възрастта.

Ако доминиращите ELISA системи поотделно показват активиране на At или Ag линията, тогава ще знаем (т.е. вече знаем това, но ще имаме статистика по този въпрос), че с редки изключения откриването на ХИВ става чрез At линия, и ако по някакъв магически начин знаехме датата на заразяване, тогава щяхме да знаем, че с редки изключения откриваме доста късно, след много месеци и години. При определени рискови групи, под влияние на активни действия, ситуацията може леко да се измести към по-ранно откриване, но това като цяло не променя времето. Тези. Феноменът на втория прозорец не носи реални практически рискове - всеки лекар ще препоръча и вземе предвид тестването в онези моменти, когато има много голяма вероятност да има антитела в достатъчни количества за откриване.

И така, колко време ELISA от 4-то поколение напълно надеждно изключва ХИВ?!!!111
Тестът от 4-то поколение може в някои случаи да открие ХИВ инфекцията още седмица след заразяването, но все още е невъзможно да се фокусира върху това, защото е по-скоро изключение. Както видяхте по-горе, един месец е доста надежден период за съвременните лабораторни тестови системи.

При 950 от 1000 души, ELISA тест от 3-то поколение или само 4-то поколение AT-линия тест ще открие антитела срещу ХИВ след 4 седмици. Останалите 49 души ще развият антитела на 5, 6, 7, 8 седмици и определено след 12 седмици. Остават тези 0,1%, които медицината ще остави за всеки рядък и казуистичен случай. Но е важно да се отбележи, че току-що говорихме само за антитела, а тестовете от 4-то поколение също откриват HIV антигена, известно е, че AH в интервала от 1 до 8 седмици ще бъде открита при 95% от заразените и в сумата от AH и AT, линейните тестови системи ще дадат по-добри параметри от 95% след 4 седмици или 99,9% до 12 седмици. Не може да бъде по-надеждно, това е абсолютно достатъчно.

Ако смятате, че сте имали рисков контакт, направете ELISA след 6 седмици след опасен контакт - надеждността на отрицателния резултат ще бъде изключително близка до 99,9%. Много експерти смятат, че 6 седмици за 4-то поколение ELISA в лабораторията са напълно достатъчни, за да се изключи HIV инфекцията, но дори и най-консервативните насоки не отчитат възможността за повторно тестване след 12 седмици. Направете свои собствени изводи.

По всяко време от потенциално опасна ситуация след 6-12 седмици, ELISA не увеличава или губи своята надеждност, оставайки точен диагностичен метод след една година и след две години и след това. В много редки случаи диагностичните проблеми могат да възникнат при много тежки, всъщност терминални пациенти с подробна картина на СПИН.

Не отговаряме на въпроси като: „мога ли да се доверя на ELISA, който направих (la) след X дни (седмици, месеци)“. Можете да видите отговора на този въпрос по-горе.

Тестваха ме по различно време, включително след 6-8 седмици, и след 12 седмици (3 месеца след евентуален контакт) и не мога да се успокоя, тъй като наблюдавам различни симптоми, има отклонения в някои резултати от изследванията и т.н. и т.н. Какво да правя? Какво друго трябва да подам?
Нищо, в този случай имате работа с някакво друго заболяване и най-вероятно с тревожно или тревожно-депресивно разстройство и всичко, което чувствате, наблюдавате е психиатрия, получете съвет от квалифициран специалист по инфекциозни болести и след това, ако инфекциозен или друго естество е изключено, тогава потърсете помощ от психотерапевт или психиатър.

Какво е специфичност и чувствителност?
Специфичностна диагностичен тест е делът на известните отрицателни проби, правилно идентифицирани от теста.
С други думи, за да се определи специфичността на теста, е необходимо да се вземат няколко хиляди очевидно здрави хора и да се тестват с помощта на теста. Ако на всеки 1000 проби се получат 10 фалшиво положителни резултата, тогава специфичността на теста ще бъде: (1000-10)/1000*100%=99%. Ако броят на фалшивите положителни резултати е по-голям, тогава специфичността става по-малка (т.е. по-лоша). По този начин, специфичност на теста от 99% означава приблизително 10 фалшиви положителни резултати на 1000 тествани здрави хора.

Внимателно проучете инструкциите и материалите на тестовете, предлагани на пазара, намерете информация за това как е тествана специфичността. По правило това са данни от тестове на няколко хиляди проби, получени от различни географски региони.

Чувствителностдиагностичен тест е делът на известните положителни проби, правилно идентифицирани от теста.
С други думи, ако вземем 100 положително заразени с ХИВ, тестваме ги с тест и получим 100 положителни резултата, тогава чувствителността на теста ще бъде 100%. Почти всички тестове на пазара имат чувствителност от 100%.

Не бъркайте понятията за точност на откриване на положителни и отрицателни проби. Точността на откриване на положителни проби е чувствителността на теста, а точността на откриване на отрицателни проби е специфичността.

Чувствителният тест често дава положителен резултат, ако има заболяване (открива го). Особено информативно е обаче, когато дава отрицателен резултат, т.к. рядко пропуска болни пациенти. Пример: ELISA.

Специфичен тест рядко дава положителен резултат при липса на заболяване. Особено информативен е с положителен резултат, потвърждаващ (предполагаемата) диагноза. Пример: имуноблот.

Логично е да се използват най-чувствителния вид тестове за скрининг (бързо и евтино изследване на голям брой пациенти), но най-специфичните методи за установяване на диагноза. Ето защо ELISA исторически е скрининг, а HIV инфекцията се потвърждава чрез имуноблот.

Може ли нещо да причини фалшиво отрицателен (-) резултат при тест за ХИВ?
Фалшиво-отрицателен резултат, или по-скоро значително удължаване на "периода на прозореца" на теорияможе да причини антиретровирусна терапия, започнала много рано след инфекцията, както и някои заболявания на имунната система. Алкохол, други психоактивни вещества, всякакви храни, хранителни добавки, имуностимуланти, имуномодулатори, антибиотици и всякакви други лекарства, стрес, пълнолуние, съзерцание на бял кон, умора, обща болезненост и отслабен имунитет, грип, тонзилит и други заболявания - всичко това няма значителен ефект върху риска от фалшиво отрицателен резултат от теста за ХИВ. Чувствителността на тестовете за ХИВ е проучена и потвърдена в реални условия и на големи проби, където хората пият алкохол, нервничат, приемат различни лекарства, страдат от различни заболявания и имат различни отклонения в лабораторните параметри.

Може ли да има фалшиво положителен резултат (+) за ХИВ при определени заболявания?
Да, такава възможност винаги съществува, например тестовата система Abbott ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Assay ще даде фалшиво положителен резултат до 1,5% от случаите (98,78% специфичност). Има състояния (например бременност) или заболявания (ряд автоимунни заболявания, чернодробни заболявания и други), при които вероятността от фалшиво положителен резултат се увеличава, а скорошните ваксини с определени имунопрепарати също леко увеличават тези рискове.

И какви подтипове разкрива ELISA? Ами ако се заразя с рядък подтип и тестът не го види?
Не, това не се случва. Съвременните системи за скрининг ELISA ще открият всеки подтип от групите M и O. Представители на групите N и P са регистрирани в един брой, те са много трудни за намиране дори в Камерун, където броят им е малко повече от нула, и се измерва в единици. Веднага щом, от гледна точка на епидемиологичния процес, разпространението на групата надхвърли дори стотни от процента и поне единични пациенти бъдат открити извън африканската пустиня, тогава тестовите системи ще настигнат, следвайки нуждите. В момента няма смисъл да се разглеждат подобни сценарии.

През 2006 г. бяха известни десет камерунци с група N, но 5 години по-късно, след внимателна проверка на хиляди камерунци, откриха още ... четирима.
Според различни оценки от 400 до 800 хиляди камерунци живеят с ХИВ, като знаем, че е възможно до 0,1% да са носители на N групата. от 400 до 800 души на планетата.

Чух, че ХИВ-2 се открива с ELISA по-късно, така ли е?
В този случай няма значение, антителата достигат ниво, достатъчно за откриване в приблизително същите времеви рамки, общите периоди на презастраховане от 6-8 седмици от опасен контакт „покриват” и двете ситуации с HIV-1 и HIV-2.

Ако ELISA е положителен, това означава ли диагноза ХИВ инфекция?
Не, изисква се потвърждение по друг метод. Потвърждаващият метод за диагностициране на HIV инфекция днес е индиректната имунофлуоресценция (RNIF, имуноблот, Western blot). Имуноблотът показва висока чувствителност (99,3-99,7%) и специфичност (99,7%), но тъй като методът открива имуноглобулини клас G, резултатът от момента на инфекцията може да бъде фалшиво отрицателен до три седмици.

Аптечните бързи тестове ELISA са достатъчно надеждни?
Бързи тестове за HIV антитела са одобрени в Съединените щати от 2002 г., включително ултра бързи тестове с чувствителност от 93% и специфичност от 99%. Бързият тест Alere Determine HIV 1/2 Ag/Ab Combo, одобрен и наличен в Руската федерация, е значително по-нисък в способността си да открие HIV p24 антигена в сравнение с 4-то поколение търговски лабораторни системи. В едно проучване (n=26), бързият тест Alere Determine открива антиген в 62% от случаите, а в другото (n=67) в 86,6% от случаите в тестови серуми без антитела. В два случая с известна дата на инфекцията Alere Determine дава положителна проба за HIV антитела едва на 35-ия ден. В ситуации, при които не е имало нови потенциално опасни контакти, може да се има доверие на бързи тестове, ако резултатът е отрицателен. Трябва да се има предвид, че бързите тестове дават фалшиво положителен резултат много по-често от лабораторните. Положителният прогностичен резултат за RF при бързите тестове ще бъде приблизително 50/50, т.е. ако бързият тест даде положителен резултат, тогава средно, т.е. за нискорискови групи, вероятността в този случай за наличие на HIV инфекция е само 50%, а всеки положителен резултат задължително изисква повторна проверка чрез ELISA в лаборатория.

Може ли PCR РНК или ХИВ ДНК да се използват за скрининг за ХИВ?
Да, можеш. Не, не се препоръчва. Въпреки че през последното десетилетие методът стана много по-евтин и по-точен, той все още е скъп, по-дълъг и технически сложен, което предполага висок риск от грешки. В Русия, както и в Съединените щати, количественият PCR не се препоръчва за скрининг и диагностициране на HIV инфекция в нормални случаи.

Каква е разликата между ДНК PCR и HIV RNA PCR?
РНК обикновено се използва в количествени тестове за оценка на вирусния товар при диагностицирани индивиди, например за оценка на ефективността на терапията. ДНК - в мононуклеарни клетки, например за диагностика при деца, където антителата срещу ХИВ на майките пречат на използването на метода ELISA. И двата теста могат да бъдат както количествени, така и качествени. И двете могат да се използват в тесни случаи като диагностични, като се вземат предвид специфичните ограничения, наложени от техническите параметри на системата.

Направих PCR тест за HIV РНК (или ДНК) в търговска лаборатория, мога ли да изключа инфекция?
Да, най-вероятно можете, но сте го направили напразно. По-горе писахме, че PCR методът не се използва за скрининг, което означава, че трябва да се направи ELISA.

В този раздел за консултиране можете анонимно да зададете въпрос относно ХИВ/СПИН.

Уведомление за отговора ще бъде изпратено на посочения от вас имейл. Въпросът и отговорът ще бъдат публикувани на сайта. Ако не желаете въпросът/отговорът да бъде публикуван, тогава информирайте консултанта за това в текста на въпроса. Формулирайте въпроса ясно и внимателно посочете своя e-mail за навременно уведомяване за получаване на отговора.

Отговорът ще бъде изпратен със сигурност! Времето за отговор зависи от сложността и броя на получените въпроси.

    ОтговоренЕрик, ХИВ консултант

    Същото като всички останали - 3 месеца. Надеждността на теста от 4-то поколение след 5 седмици е висока, резултатът вероятно няма да се промени. Направете последния тест на 3 месеца и това е всичко.

    Полезен ли е отговорът? Да 18 / Не 1

    ОтговоренЕрик, ХИВ консултант

    Не знам за такива случаи. Нищо.

    Полезен ли е отговорът? Да 7 / Не 2

    ОтговоренЕрик, ХИВ консултант

    Петър, здравей. Разбира се, че могат, когато се определят антителата, антигенът вече не е там. Има втори кратък диагностичен прозорец, но той не е важен от диагностична гледна точка. Два теста ще дадат много висока сигурност, но окончателният тест все пак трябва да се направи 3 месеца след риска.

    Полезен ли е отговорът? Да 2 / Не 0

    ОтговоренЕрик, ХИВ консултант

    Вече отговорих - не може. Колко конкретно - не знам, не ме интересуваше. Така е, но като се има предвид последния тест след 3 месеца, няма значение. не знам какво.

    Полезен ли е отговорът? Да 2 / Не 0

    ОтговоренЕрик, ХИВ консултант

    Вие сте добре дошъл!

    Полезен ли е отговорът? Да 0 / Не 2

    ОтговоренЕрик, ХИВ консултант

    Понякога ми се струва, че идиоти работят в центровете за СПИН.

    Полезен ли е отговорът? Да 10 / Не 0

    ОтговоренЕрик, ХИВ консултант

    Приблизително 95%.

    Полезен ли е отговорът? Да 8 / Не 0

    ОтговоренЕрик, ХИВ консултант

Съвременният проблем на човечеството може да се нарече заболяване, което засяга имунната система - HIV инфекция. Влияе върху имунната система, което обуславя пълната й дисфункция. Прилаганите методи на лечение не позволяват да се убие вирусът, те са насочени само към намаляване на степента на проява на симптомите. Достатъчно важно е проблемът да се открие навреме и да се започне лечение навреме, тъй като вирусът се развива постепенно и става причина за развитието на други сериозни заболявания. Въпреки факта, че проблемът е известен през последните няколко десетилетия, това наистина е така ефективен методняма откриване на вируси. Към днешна дата най-често се използва тестът от 4-то поколение, който ви позволява да определите антитела към въпросния вирус. Имайте предвид, че 4-то поколение е представено от няколко вида тестове, всеки е ефективен при определени обстоятелства. Нека разгледаме по-подробно тестовете за HIV инфекция от 4-то поколение: характеристики на поведението, времето и резултатите.

  1. Веднага след заразяването човек става носител на опасна инфекция. Трябва да се има предвид, че вирусът се предава чрез кръвта, по полов път. След като научи за болестта си навреме, човек може да защити другите, тъй като въпросната болест не може да бъде излекувана, обещава значително влошаване на качеството на живот, смърт от заболявания, които се развиват на фона на имунодефицит.
  2. Колкото по-рано започне лечението, толкова по-вероятно е то да бъде ефективно. ХИВ инфекцията се развива в тялото постепенно, няколко етапа са ясно разграничени, всеки се характеризира с определени симптоми.

Разбира се, дори при ранна диагностика е невъзможно да се излекува въпросната болест, но все пак, ако лечението започне веднага след инфекцията, е възможно да се намали вероятността от инфекция от един етап в друг за кратко време. Тестът от 4-то поколение за ХИВ има доста кратък период от време, което ви позволява да поставите диагноза възможно най-скоро и да започнете лечение, ако се получи положителен резултат.

Какви поколения тестове за ХИВ съществуват?

През годините са създадени няколко вида тестове, всяка година точността им се увеличава, а времето, необходимо за получаване на резултат, значително намалява. Помислете за следните кръвни изследвания:

  1. Методите от 1-во и 2-ро поколение не могат да се нарекат ефективни, тъй като имат ограничени възможности. Трябва да се отбележи, че тестовете от първо поколение могат да се извършват само за определяне на наличието на антитела срещу ХИВ. Също така, подобно изследване, което се нарича ELISA, може да се използва само за определяне на самия вирус, който причинява развитието на СПИН.
  2. Второто поколение е малко по-различно от първото. Разликата се състои във факта, че вторият метод ви позволява да фиксирате антитела срещу HIV-1 и HIV-2.
  3. Третият вид изследвания се извършват в Напоследъкпо-често от първите две. Това се дължи на факта, че тестът от трето поколение може да открие Ig6 и IgM антитела. В същото време точността е доста висока, вероятността от грешка е значително намалена.
  4. Съвременен метод за определяне на вируса може да се нарече тест за ХИВ от 4-то поколение. Последното поколение изследвания се провеждат поради причината, че е възможно да се открие р24 антигена. Имайте предвид, че системата ELISA включва използването на вирус, който е бил обработен с ултразвук.

Горните точки трябва да се имат предвид, когато се обмислят какви изследвания се правят днес за откриване на вируса в тялото. Когато разглеждаме точността на всеки тест, ние отбелязваме, че последният тип е най-точният и най-бърз, наскоро проведен във всички клиники, специализирани в диагностицирането на HIV инфекция.

Достатъчно важен моментможе да се нарече колко точен резултатът от изследването. Мнозина твърдят, че за да се получи точен резултат, се препоръчва да се проведе тест от 4-то поколение. Той ви позволява да определите антителата и антигените на вируса, което ви позволява да получите по-точен резултат.

Характеристиките на този тип тест включват следните точки:

  1. Въпреки високата точност на теста от 4-то поколение, е възможно да се получи резултат за диагностика само след изтичане на 60 дни след инфекцията. Този период е избран, като се има предвид факта, че фалшиво отрицателен резултат може да се получи в рамките на един месец: всеки организъм има свои собствени характеристики, вирусът се проявява в зависимост от състоянието на имунната система, ако има други скрити инфекции или хронични заболявания .
  2. Антителата могат да бъдат открити само след определяне на РНК в кръвта на заразен човек, за което се използва PCR методът. Трябва да се има предвид, че РНК, дори и с най-модерния метод, може да бъде открита само 30 дни след заразяването. Невъзможно е да се идентифицира проблемът за по-кратък период от време.
  3. Трябва да се има предвид, че точността на изследването зависи от броя на отрицателните резултати, получени по време на теста.
  4. Проведените проучвания показват, че при 100 души, които са заразени с въпросния вирус, чувствителността е 100%.

Трябва обаче да се има предвид, че точен тестможе да се използва само за посочване на положителен или отрицателен резултат. Други методи ви позволяват да получите голямо количествоинформация, за да формирате повече ефективно лечение. Въпреки това отбелязваме, че точността на 4-то поколение тестове все още не ви позволява да получите 100% резултат.

Какви са разликите между тестовете от 3-то и 4-то поколение?

Както беше отбелязано по-рано, доста често се извършват тестове от 4-то поколение, които ви позволяват да получите положителен или отрицателен резултат. Ето защо ще разгледаме дали има разлики между 3-то и 4-то поколение тестове. Веднага отбелязваме, че има поколения и те са доста значими.

Основните разлики включват следните точки:

  1. По правило проучванията от 3-то поколение ви позволяват да определите антитела срещу въпросния вирус. Именно антителата често се използват в повечето тестове - концентрацията им показва проблем. Но само броят на антителата не показва вида на проблема и степента на неговото проявление.
  2. Трябва да се обърне внимание на факта, че 3-то поколение не позволява диагностициране на ранна фазаразвитието на болестта. Ето защо, за да се постави диагноза възможно най-рано, което ще намали вероятността от инфекция на сексуалните партньори, трябва да се извърши 4-то поколение тестове. Трябва да се има предвид, че четвъртият тип тест, дори ако се проведе рано, ви позволява да дадете най-точния резултат.
  3. Доста често се свързват PCR и проучване от 4-то поколение, тъй като резултатът им е сходен по отношение на точността при провеждане на проучвания на ранен етап.
  4. Трябва да се има предвид, че използването на 4-то поколение е разрешено на законодателно ниво. Доста често този тест се нарича AGAT.
  5. Има специфичен метод за определяне на ефективността на теста от 3-то и 4-то поколение. С последния тип тест можете да получите резултат, който показва количеството ХИВ РНК.

В много медицински центрове, които провеждат кръвни изследвания за определяне на ХИВ инфекцията, провеждат тест от 4-то поколение. Системата включва използването на сложен софтуер, в една група може да обработва около 250 проби, което значително намалява цената на теста.

Съвременните методи на изследване ни позволяват да определим почти точната дата, когато е възникнала инфекцията. Трябва обаче да се има предвид, че такова изследване е възможно само много месеци и дори години след заразяването.

Доста често при провеждане на такова проучване основният резултат се счита за положителен или отрицателен резултат. Само след положителен резултат се провеждат други изследвания, които дават по-подробна информация за инфекцията.

Точността на съвременните методи за изследване зависи от това колко време след инфекцията са взети пробите. Проучванията показват, че антителата се произвеждат 3-4 седмици след заразяването. В същото време тестът от 4-то поколение може да открие единични антитела още на 7-ия ден, но в този случай не може да се говори за висока точност. Официално експертите са определили период от 6-12 седмици, в който се образуват антитела и вирусът започва да се проявява.

Проучванията също така показват, че най-високата вероятност от инфекция е между 3-6 седмици след заразяването. Но това не означава, че инфекцията няма да се случи в друго време.

Трябва да се има предвид, че разглежданият тип тест позволява идентифицирането на редки подтипове на вируса на HIV инфекцията.

Малко дори от заразените знаят, че има няколко подвида на патогена. При провеждане на тест от 4-то поколение могат да се открият подтипове на вируса О и М. Вирусът от подгрупите P и N е доста рядък, но те могат да бъдат открити и чрез ELISA.

Съвременните методи на изследване позволяват да се направи разлика между ХИВ-1 и ХИВ-2. Текущите изследвания сочат следните точки:

  1. Като правило група N се среща в 9 екземпляра от една група.
  2. Група P се среща в един екземпляр от една група.

Доста важен момент може да се нарече фактът, че ХИВ-2 се открива много по-късно. Това се дължи на особеностите на развитието на вируса в тялото. Групата на патогените определя само характеристиките на откриването на вируса.

Четвъртото поколение на теста може да се характеризира с факта, че се провежда за определяне на антигена. Други методи на изследване не го разкриват, което може да се нарече доста важен момент. HIV p24 антигенът може да бъде открит много по-рано от други антитела. В този случай р24 антигенът след дълго време се засилва от производството на антитела.

Тестът от 4-то поколение се нарича още "антиген-антитяло" от мнозина. Както беше отбелязано по-горе, патогенът може да бъде открит само 7 дни след заразяването, но общите насоки са приблизително 14 дни или 1 месец.

След като се занимаваме с характеристиките на теста, нека обърнем внимание на това как се провежда самият тест. Схемата на теста е следната:

  1. Като проба се взема малко количество кръв от кубиталната вена. Трябва да се отбележи, че по-рано на този етап се допускаха грешки доста често: по време на вземане на проби трябва да се използват само стерилни контейнери и инструменти, в бъдеще кръвта трябва да бъде в изолиран контейнер, за да се изключи възможността за промяна на състава и влияние върху заобикаляща среда.
  2. Всички хора се съветват да се свържат медицински центърза провеждане на теста само след 14 дни след заразяването. Ако тестът се проведе по-рано, вероятността за получаване на фалшиво положителен резултат е много висока.
  3. Препоръчително е да следвате указанията за подготовка за теста. Някои храни могат да променят състава на кръвта и да повлияят на резултатите от текущи изследвания. Много лекари казват, че лекарствата не трябва да се приемат преди вземане на кръв, тъй като те предизвикват промяна в резултата. Препоръчително е да се правят тестове само сутрин, следобед не се препоръчва провеждането на тест, тъй като консумираните храни и напитки могат да причинят изкривяване на резултатите. След няколко часа можете да разберете кога ще бъдат получени резултатите.
  4. Трябва да се има предвид, че първоначално се провежда само ELISA. Ако се получи положителен резултат, трябва също да се направи PCR и ХИВ тест. Провеждат се повторни проучвания поради причината, че вероятността за получаване на фалшив резултат при провеждане на тест от 4-то поколение е 1%.
  5. При получаване на положителен резултат се предписва определено лечение и изследване, което ви позволява да идентифицирате скрити инфекции и хронични заболявания. Окончателният резултат обаче може да се получи само след шест месеца. През този период може да се извърши пълен преглед, за да се диагностицира развитието на проблема.
  6. В случай, че текущото проучване след шест месеца също е под съмнение, допълнителен тест се извършва след около 1-2 седмици.
  7. В някои случаи лекарят решава, че е получен фалшиво положителен резултат. Но по-често се дава фалшиво отрицателен резултат. Получаването на фалшиво отрицателен резултат се дължи на факта, че тестовете се провеждат в ранни дати. Ако тестът е извършен по-малко от 90 дни след очаквания момент на инфекция, тогава се назначава допълнително проучване.
  8. Пациентът може да избере вида на изследването, което да се проведе. В същото време тестването се извършва безплатно и анонимно в много медицински центрове.

Когато разглеждаме особеностите на провеждането на изследване, отбелязваме, че принудителното вземане на кръвни проби е неприемливо във всички страни. Някои професии обаче изискват кръвен тест за поставяне на диагноза. Пример е, че служителите лечебни заведениятрябва да извършват периодични кръвни изследвания, за да се изключи възможността от инфекция на пациентите при определени обстоятелства.

Документи с международно значение съдържат информация, че не е позволено да се насилва кръводаряването за установяване на ХИВ инфекция. Има обаче някои случаи, които изискват задължително изследване. Задължително е преминаването на тестове за откриване на ХИВ инфекция в случай на донорство на органи, биологични течности.

Само преди няколко години донорството беше най-разпространеният начин за предаване на патогена. В този случай инфекцията се определя доста рядко веднага след курса. При даряване:

  1. Провеждат се проучвания, които позволяват идентифицирането на ХИВ-1 и ХИВ-2, както и на ДНК частици на въпросния вирус. Имайте предвид, че в този случай задължително се извършва комбинирана проверка, което намалява вероятността от грешка.
  2. След изтичане на посочения период кръвта се събира отново и се изследва. Само тогава можете да станете донор.
  3. След това карантината се поддържа за 6 месеца. Имайте предвид, че през този период всички заразени, независимо от състоянието на имунната система и наличието на хронични болести, има проява на ДНК и антитела на вируса.
  4. Дори ако се получи положителен резултат, отново се прави изследване на бинарна венозна кръв. Ако се получи и многократен положителен резултат, тогава тестването на анализите в референтната лаборатория започва отново. В случай, че отново се получи положителен резултат, тогава проучванията вече не се провеждат, тъй като няма да има съмнения относно резултата.

В допълнение към горните точки, ние също така отбелязваме, че тестовете се провеждат анонимно, независимо от гражданство и други точки. Също установени правилаопределят всички лица, които излежават присъди в затвора, да подлежат на задължителна проверка. Може би този случай е практически единственият, в който са принудени да вземат кръвен тест за определяне на ХИВ инфекцията.

Лечението и кръвните изследвания зависят от стадия на заболяването. ХИВ инфекцията става причина за развитието на СПИН - пълно поражение на имунната система.

Могат да се разграничат следните етапи в развитието на ХИВ инфекцията:

  1. Първичният стадий на инфекция има определен вид симптоми: леко повишаване на телесната температура, втрисане, подути лимфни възли и много други симптоми. Симптомите могат да се проявят в различна степен, в някои случаи те напълно отсъстват. Поради това доста често хората не обръщат внимание на проявата на симптомите. Като правило, когато се появят симптоми, може да се направи тест от 4-то поколение, който ще има доста висока точност.
  2. Вторият етап от развитието на вируса няма ярки симптоми. При правилно лечение може да продължи няколко години и дори десетилетия. На този етап резултатът от текущите изследвания е почти 100% верен. Във втория етап имунната система не губи функциите си, което означава, че тялото може да се бори с инфекции и бактерии.
  3. Третият етап се нарича СПИН. Може да се характеризира с факта, че настъпва имунодефицит, което означава, че тялото няма защита срещу други инфекции и бактерии. В същото време дори най-честата инфекция става причина, поради която болестта се развива в най-сложната форма. По правило преди началото на третия етап от развитието на заболяването вече се поставя диагноза. Преди този етап минават няколко години и дори десетилетия. Най-често диагнозата се поставя случайно по време на биохимичен кръвен тест. В кръвта при активното поведение на вируса се отделят определени елементи, които показват проблем. Пример за това е увеличаването на червените кръвни клетки.

Ако лекувате на първия етап, можете да увеличите качеството на живот и неговата продължителност. Ето защо е важно вирусът да се идентифицира на много ранен етап, когато увреждането на имунната система все още не е преминало. Тестът от 4-то поколение елиминира възможността за получаване на фалшиво положителен или фалшиво отрицателен резултат на ранен етап от диагнозата.

В заключение отбелязваме, че инфекцията с разглеждания патоген не може да се нарече изречение. Съвременните методи на лечение могат значително да удължат живота и да увеличат комфорта му. Важно е да се постави диагноза в най-ранния стадий на развитие, тъй като лечението е представено от облекчаването на патогена. Ако се извършва вендуване на начална фазаразвитие на вируса, тогава увреждането на имунната система ще бъде незначително.

Последни статии в раздела:

Рейтинг на протеин - кое е по-добре да изберете
Рейтинг на протеин - кое е по-добре да изберете

В тази статия ще ви кажа кой протеин за спортно хранене е най-добър (конкретни производители). Протеинът за спортно хранене е често срещан...

Отзиви:
Отзиви: "Тамоксифен" в културизма и медицината

Тамоксифенът е антиестрогенно лекарство, използвано в противоракова терапия. При поглъщане Тамоксифен...

Булимия Контрол на недохранването
Булимия Контрол на недохранването

Елена Селиванова Обикновено тези, на които сегашното състояние създава определени проблеми, се предприемат да променят своето хранително поведение. Освен това те са много по-дълбоки, ...