Liste des médicaments vitaux sur. Nous travaillons avec les registres zhnvlp

Par arrêté du gouvernement de la Fédération de Russie du 23.10.2017 n ° 2323-r, une liste mise à jour des VED pour 2019 a été approuvée. Voyons où vous pouvez télécharger la liste mise à jour des VED pour 2019 et en quoi elle consiste.

Quelle est la liste des médicaments vitaux et essentiels pour 2019?

Liste des vitaux et essentiels médicaments (VED, alias VED) comprend une liste de médicaments soumis à une approbation obligatoire au niveau du gouvernement de la Fédération de Russie. Sur cette base, les départements régionaux forment un registre des prix maximaux (à la fois au détail et en gros) - ainsi, la réglementation étatique des prix des médicaments est effectuée. L'État veille donc à ce que les médicaments soient disponibles non seulement pour les citoyens, mais aussi pour les institutions médicales. La liste des médicaments vitaux pour 2019 permet des déductions du budget de l'État pour les médicaments pour tous les hôpitaux.

Les médicaments VED pour 2019 sont répertoriés sous des dénominations communes internationales (DCI), qui sont utilisées dans la fourniture de presque tous les types de soins médicaux. Les citoyens de la Fédération de Russie peuvent bénéficier d'une telle assistance dans le cadre des garanties de l'État. Cela comprend également les médicaments vendus dans le commerce. Les hôpitaux et les ambulances doivent être équipés de ces médicaments.

Avant de télécharger une liste gratuite de médicaments vitaux pour 2019, voyons quelles sont les données contenues dans le tableau:

• nom commercial;
• DCI (dénominations communes internationales des médicaments);
• pays du fabricant;
• forme de libération;
• prix enregistré par le fabricant.

INN, pour faire simple, est un registre des «molécules» qui sous-tendent les médicaments les plus essentiels (du rhume à l'anticancéreux). Il est compilé sur la base de l'International Anatomical Therapeutic and classification chimique médicaments.

La liste des médicaments ne comprend que les médicaments qui ont passé la sélection d'abord par les centres spécialisés russes d'experts, puis par le ministère de la Santé.

La sélection des médicaments pour le registre des médicaments essentiels est un processus complexe et exigeant. Le classificateur est établi en tenant compte des maladies courantes les plus graves approuvées par le ministère. Cela prend en compte les recommandations cliniques des spécialistes russes et internationaux. Les réunions de la commission sont diffusées sur le site officiel du ministère de la Santé pour assurer la transparence de ce processus.

La liste comprend les médicaments nécessaires au traitement hospitalier (vaccins, consommables pour examens, diagnostic).

Si l'hôpital, pour des raisons inconnues, ne dispose pas des médicaments nécessaires, bien qu'il devrait l'être, le patient a le droit, en se référant à la liste VED, de déposer une plainte auprès du tribunal.

Application du traitement national à l'achat de médicaments essentiels

Lors de l'achat de médicaments de la liste, il convient de rappeler le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 30 novembre 2015 n ° 1289. Ce décret limite la participation des fabricants étrangers à l'achat de médicaments.

Le client est obligé de rejeter la demande, qui contient des propositions pour la fourniture de médicaments originaires de pays étrangers, à l'exception des États membres de la CEE. Dans le même temps, au moins deux candidatures doivent être soumises pour participer à l'offre, qui correspondent à la documentation et en même temps:

• contenir des propositions pour la fourniture de médicaments dont le pays d'origine est les États membres de l'Union économique eurasienne;
• ne contiennent pas de propositions d'approvisionnement du même fabricant.

Sinon, une demande avec une proposition de médicaments fabriqués à l'étranger est autorisée à participer.

Modifications récentes qui ont pris effet

La liste est approuvée chaque année. La liste des VED mise à jour pour 2019 (voir par ordre alphabétique sur le site officiel) a été complétée par 60 médicaments (principalement des médicaments anticancéreux) et 8 nouvelles formes posologiques pour ceux déjà inclus dans le registre précédemment. Liste de contrôle pour assurer catégories sélectionnées les citoyens (y compris ceux souffrant de maladies rares) ont été complétés par 25 médicaments, 2 nouvelles formes galéniques, la liste des médicaments coûteux a été complétée par 3 items.

La liste mise à jour des VED pour 2019 peut être téléchargée à partir du site Web du gouvernement de la Fédération de Russie. La commande est entrée en vigueur le 01.01.2019. La liste VED pour 2019 contient le nom des médicaments et des formes posologiques.

La liste des VED pour 2019 peut être consultée sur le site Web du registre national des médicaments. Une autre source où vous pouvez rechercher la liste des médicaments vitaux pour 2019 est

Le gouvernement russe approuve chaque année la liste des médicaments essentiels. Le nouveau registre VED a été approuvé par l'Ordonnance du Gouvernement de la Fédération de Russie du 10 décembre 2018 n ° 2738-r "Sur l'approbation de la liste des médicaments vitaux et essentiels pour 2019, ainsi que des listes de médicaments à usage médical et de la gamme minimale de médicaments nécessaires pour la fourniture de soins médicaux." La liste des médicaments essentiels (VED) pour 2019 a été complétée par 38 médicaments et 2 nouvelles formes posologiques.

En Russie, ces listes sont établies depuis plusieurs années, car dans le pays, dans un contexte économique instable, il n'est pas toujours possible de prévoir les augmentations de prix. Non seulement à Moscou ou à Saint-Pétersbourg, les fabricants ont abusé de leurs droits lors de la fixation du coût des médicaments, mais aussi dans les régions subventionnées. Par conséquent, l'État a eu recours à la formation de la liste VED. De quoi s'agit-il et comment il est utilisé, nous examinerons plus loin dans l'article.

Important! Vous pouvez télécharger la liste actuelle des médicaments pour 2019 à la fin de l'article.

Définition du VED et de ses objectifs

La liste des médicaments vitaux et essentiels à usage médical, c'est ainsi que l'abréviation ci-dessus est déchiffrée, c'est une liste de médicaments compilée par le gouvernement chaque année. Cela indique:

• les noms internationaux non propriétaires;
• les médicaments;
• formes posologiques.

La liste a plusieurs objectifs. La liste ne comprend que les médicaments enregistrés dans la Fédération de Russie qui présentent un avantage par rapport aux autres produits médicaux dans le traitement d'une certaine maladie. Ainsi, ce sont les médicaments les plus importants, leur ensemble est une certaine ligne directrice pour établissements médicaux... Pour une partie des médicaments issus du VED, les autorités régionales établissent des prestations pour certaines catégories de citoyens. Et pendant le traitement dans un hôpital, ces médicaments sont gratuits pour chaque patient. Malheureusement, les médicaments de la liste sont classés par catégorie et par maladie, il n'est pas possible de regarder par ordre alphabétique.

Et le rôle principal de la liste est que l'État réglemente les majorations pour les médicaments qui y figurent.

Régulation des prix des médicaments essentiels

Ainsi, conformément au paragraphe 9 de l'art. 5 FZ-61 «Sur la circulation des médicaments», ce sont les autorités fédérales qui fixent les prix de vente maximaux pour les fabricants des médicaments inclus dans la liste. Les autorités régionales, à leur tour, fixent des majorations maximales de gros et de détail à ces prix, mais seulement après accord avec les «fédéraux» (clause 2 de l'article 6 et clause 9.1 de l'article 5 de la FZ-61).

Le contrôle du prix final est confié aux autorités locales. Dans le même temps, les consommateurs peuvent y participer activement. Ainsi, en 2015 et 2016, des inspections ont été effectuées dans les chaînes de pharmacies de Saint-Pétersbourg et de la région de Moscou à la demande des citoyens, mais aucune violation n'a été constatée. Il existe déjà une liste de médicaments essentiels pour 2019; les sites Web du ministère de la Santé de la Fédération de Russie et de ses succursales, départements, départements et ministères concernés dans les régions peuvent afficher la liste.

Règlement législatif

L'approbation du registre des médicaments les plus importants est effectuée sur la base d'un arrêté du gouvernement de la Fédération de Russie. Cela se fait annuellement conformément au décret gouvernemental Fédération Russe en date du 29 octobre 2010 n ° 865.

La VED pour 2019, comme la liste des autres années, est établie en tenant compte des nouveautés du marché pharmaceutique, qui évolue chaque année. Le registre VED pour 2019 a été approuvé par l'Ordonnance du Gouvernement de la Fédération de Russie du 10 décembre 2018 n ° 2738-r «Sur l'approbation de la liste des médicaments vitaux et essentiels pour 2019, ainsi que des listes de médicaments à usage médical et de la gamme minimale de médicaments nécessaires pour la fourniture de soins médicaux ".

L'ordonnance n ° 2323-r du 23 octobre 2017, qui était en vigueur l'année dernière, a été déclarée invalide.

Changements pour 2019 - dernières nouvelles

Cette année, la liste des médicaments vitaux et essentiels pour 2019 a été à nouveau clarifiée, la liste a été reconstituée avec 38 nouveaux noms. La tendance principale est que la liste VED a été complétée par des médicaments coûteux destinés au traitement de l'hépatite C et de l'infection à VIH. La liste comprend également 2 noms d'antibiotiques - Ampitsilline + Sulbactam, Fosfomycine.

Les médicaments suivants sont nouveaux dans la liste:

• Ambrisentan, atezolizumab.
• Belimumab, Blinatumomab, Brivaracetam.
• Valsartan + Sakubitril, vemurafenib, vilanterol + bromure d'umeclidinium.
• Galsulfase, gosogliptine.
• Oligoisomaltosate d'hydroxyde de fer.
• Idursulfase bêta, ixabépilone, ixazomib, ipilimumab.
• Cobimetinib.
• Lapatinib, Lenvatinib.
• Mannitol, Macitentan, Mitotane.
• Ocrelizumab
• Parnaparine sodique.
• Chlorure de radium, ribocyclib, riociguat.
• Sebelipase alfa, simoktokog alfa, sofosbuvir (il est destiné au traitement de l'hépatite).
• Taliglucérase alfa, tapentadol, ténectéplase.
• Follitropine alfa + lutropine alfa.
• Ceritinib, Elsulfavirin, Empagfilgrastim.

Quant aux lekforms, 2 nouveaux sont apparus dans la liste actuelle: l'omalizumab (solution pour administration sous-cutanée) et le déférasirox (comprimés pelliculés).

Événements importants

Depuis début 2019, un programme ajusté de garanties de l'État pour la fourniture de soins médicaux gratuits est en vigueur (vous pouvez le télécharger ci-dessous). Il a été mis en vigueur par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 10 décembre 2018 n ° 1506 sur le programme de garanties d'État de la gratuité des soins médicaux aux citoyens pour 2019 et pour la période de planification 2020 et 2021. C'est dans son cadre que les conditions des patients cancéreux sont améliorées, la liste des médicaments vitaux est mise à jour.

Le 6 février 2019, la Douma d'État a accueilli une réunion du groupe de travail sur le projet de loi «portant amendement à la loi fédérale sur la circulation des médicaments» concernant la réglementation par l'État des prix des médicaments inclus dans la liste des médicaments vitaux et essentiels. Le projet de loi n o 592388-7 a passé sa première lecture à la mi-janvier et nécessite maintenant des ajustements pour pouvoir passer en deuxième lecture en toute sécurité.

Quelle est l'essence de l'initiative: résoudre le problème de la surévaluation des médicaments de la liste des produits vitaux et les plus importants, comme l'a déclaré le président de la commission de la protection de la santé D. Morozov. Le projet de loi obligera à se réinscrire en 2019-2020. les prix de vente maximaux des fabricants pour les médicaments de la liste VED. Le coût est obligé de diminuer si le prix des médicaments a baissé dans le pays du fabricant étranger. La Douma d'État propose également de créer un groupe de travail permanent pour améliorer la disponibilité des médicaments.

Formation de liste

La liste est constituée par une commission interdépartementale créée par arrêté du ministère de la Santé conformément au décret du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 871. Les réunions de la commission sont diffusées sur le site Internet du ministère de la Santé. Les organisations et les citoyens liés à la circulation des médicaments et à la protection des droits de la population dans le domaine des soins de santé élaborent des propositions pour la formation de la liste et les envoient à la commission avant le 30 mars de chaque année.

Comment visualiser un document? Quand développement moderne système d'information, il n'est pas difficile de trouver une liste des médicaments essentiels pour 2019, la liste peut également être affichée dans les institutions médicales et pharmaceutiques qui l'ont dans une version imprimée (selon la clause 3 de l'article 63 de la loi fédérale-61, informations sur les prix de vente maximaux des fabricants et les marges maximales les prix fixés par les autorités régionales doivent être affichés dans les pharmacies, ce qui implique la présence d'une liste de médicaments vitaux et essentiels). La liste des VED pour 2019 est obligée de publier le site officiel du ministère de la Santé, ainsi que la ressource du Service fédéral de surveillance des soins de santé.

Des informations détaillées sur la liste et le coût maximal des médicaments pour une région particulière sont disponibles sur les sites Web officiels des départements, départements et ministères de la santé locaux, ainsi que sur le site Web.

La liste VED est une liste de médicaments approuvée chaque année par le gouvernement de la Fédération de Russie et tenue à jour par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie. Il sera possible de télécharger la liste VED mise à jour pour 2019 dans l'article, mais tout d'abord, vous devez déterminer quelle est la différence entre les listes VED et VED.

Jusqu'en 2011 inclus, le registre des médicaments vitaux et essentiels s'appelait VED, c'est-à-dire la liste des médicaments, qui définissait les médicaments de manière plus large. Depuis 2012, le nom de la liste est VED (médicaments). Cela comprend les médicaments sous leur DCI, c'est-à-dire les noms internationaux non propriétaires. Ces médicaments sont nécessaires à la fourniture de soins médicaux dans tous les domaines d'activité des établissements médicaux. Vous pouvez télécharger une liste gratuite de VED pour 2019, qui s'appelle maintenant VED, sur notre site Web.

L'État surveille en permanence le marché des médicaments, leur prix et l'efficacité économique de la circulation des médicaments. Le principal instrument de contrôle de l'État est l'élaboration d'une liste de médicaments vitaux et essentiels.

Le Ministère de la santé de la Fédération de Russie est responsable de la création de la liste, ainsi que du traitement et de l'analyse des données sur l'efficacité et la sécurité des médicaments vendus.

Le processus de création de la liste est régi par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 1086 du 28.11.2013.

La liste en vigueur pour l'année en cours a été approuvée par l'Ordonnance du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2323-r du 23.10.2017. La liste des médicaments essentiels pour 2019 a été élargie de 60 nouvelles dénominations communes internationales et de 8 formes posologiques supplémentaires pour les DCI existantes.

Vous pouvez également consulter la liste des médicaments vitaux pour 2019 dans le RP n ° 2323-r.

Nous proposons également de télécharger la liste des médicaments vitaux pour 2019, à jour à la date du jour.

Registre des prix de vente maximum

La réglementation nationale du marché des médicaments vise principalement à contrôler le prix des médicaments vitaux et essentiels. Dans ce cas, l’instrument de régulation de l’État est la formation d’une liste de prix de vente maximaux des médicaments.

Le prix marginal (CP) est la valeur de coût que le fabricant détermine pour un médicament particulier. Il est corrigé lors de l'enregistrement ou du réenregistrement d'un médicament. Il comprend les types de coûts du fabricant suivants:

• matières premières;
• matériaux;
• les salaires des employés impliqués dans le processus de production;
• dépenses communales;
• production générale et frais généraux;
• taux d'inflation;
• d'autres coûts.

Le calcul du PC est effectué conformément à la méthodologie inscrite dans la Résolution RF n ° 979 du 15.09.2015. Ensuite, le fabricant enregistre les prix maximaux des médicaments conformément à la réglementation établie par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 865 du 29 octobre 2010. Tous les médicaments sont inclus dans le registre d'État hors taxe sur la valeur ajoutée.

Pour exercer la fonction de contrôle de l'État sur la circulation du marché des médicaments et la formation des prix des médicaments essentiels, le gouvernement de la Fédération de Russie a élaboré un registre des prix de vente maximaux - un état général des indicateurs de coût de tous les médicaments inclus dans la liste VED (partie 1 de l'article 62 61-FZ).

Le ministère de la Santé de la Fédération de Russie participe également à l'élaboration et à la tenue du registre national des prix maximaux autorisés. Les spécialistes du ministère de la Santé établissent une liste sur la base des données fournies par les fabricants de médicaments, en enregistrant les PC pour eux.

Dans le cas où le coût établi par le fabricant dépasse la norme enregistrée dans le registre du PC, le produit médical n'a pas le droit d'être vendu à un tel indicateur de coût. Si la caractéristique de prix n'est pas du tout enregistrée par l'entreprise de fabrication, le médicament ne peut pas être vendu.

DE le registre d'état les prix de vente maximaux peuvent être trouvés sur le site Web officiel du ministère de la Santé de la Fédération de Russie.

Spécificités des marchés publics de médicaments inclus dans le registre VED

L'achat de médicaments est effectué conformément aux exigences spéciales établies au niveau législatif. Le client, lors de l'élaboration des termes de référence et de la conduite des procédures commerciales, doit être guidé par les dispositions du 44-FZ.

Ainsi, si une organisation achète des médicaments inclus dans le VED, et au cours de la procédure découvre que le prix de vente maximal des médicaments proposés par l'un des participants n'est pas enregistré (non affiché dans le registre du PC) ou que la valeur des lots dépasse le PC, et si En réduisant la caractéristique de prix, le participant refuse de conclure un contrat, puis le client a le droit de révoquer un tel soumissionnaire ou de refuser de conclure un contrat avec le gagnant du marché public (partie 10 de l'article 31 44-FZ).

Ainsi, lors de l'achat de médicaments inclus dans la liste VED, le client, conformément au paragraphe 2 de la partie 10 de l'art. 31 44-FZ, est obligé de comparer les prix (hors TVA) des médicaments achetés proposés par tous les soumissionnaires avec les valeurs de chaque article du registre PC. Si l'indicateur de prix dépasse le PC, alors le participant est obligé de réduire au moins à la valeur indiquée dans le registre. Dans le cas où un fournisseur potentiel refuse de réduire les positions de prix, l'organisation cliente doit refuser de conclure un contrat avec un tel participant, après avoir formé un protocole correspondant au plus tard un jour ouvrable et l'a envoyé au gagnant dans un délai ne dépassant pas 2 jours ouvrables (partie 11 de l'art. 31 44-FZ).

«J'ai approuvé la liste des médicaments vitaux et dits essentiels pour l'année prochaine. La liste de ces médicaments pour 2018 comprend en outre 60 médicaments et huit médicaments, y compris pour le traitement du cancer, des maladies du système cardiovasculaire et quelques autres », a déclaré Medvedev. Comme indiqué sur le site Web du Cabinet des ministres, nous parlons de huit nouvelles formes posologiques pour les médicaments déjà inclus dans cette liste.

Selon le chef du gouvernement, la liste des médicaments destinés aux bénéficiaires de 25 noms est également en cours d'élargissement. «Mais nous devons nous assurer que les médicaments sont disponibles», a déclaré Medvedev.

Comme l'a déclaré la vice-première ministre Olga Golodets lors de la réunion, le volume total du marché pharmaceutique en Russie en 2016 s'élevait à 1 billion 160 milliards de roubles. «En 2017, nous prévoyons une croissance de près de 10% d'ici la fin de l'année», a déclaré Golodets.

Elle a noté que lors de la détermination de la liste des médicaments essentiels, des restrictions importantes sur la croissance de leur coût sont prévues. «Autrement dit, la liste s'allonge selon la nomenclature. 60 nouveaux postes ont été introduits, dont certains sont en fait une percée sur le marché pharmaceutique et modifient fondamentalement le système de traitement pour un certain nombre de maladies », a déclaré Golodets. Elle a noté que la liste comprend les médicaments anticancéreux antinéoplasiques et hormonaux, ainsi que les stupéfiants qui sont pris dans le traitement du cancer et qui ont un bon effet prouvé.

«Trois nouveaux médicaments figureront sur la liste des médicaments coûteux. Il s'agit du traitement de l'hémophilie, de la maladie de Gaucher et de la sclérose en plaques », a déclaré le vice-premier ministre. Elle a également noté qu'il est proposé non seulement d'élargir la liste des médicaments essentiels, mais également d'en exclure les médicaments obsolètes. «De telles propositions sont en cours de préparation», a-t-elle déclaré.

Medvedev a noté que le retrait de la liste des médicaments obsolètes ne devrait avoir lieu qu'après avoir trouvé une substitution pour eux sous forme pharmacologique, sous un nom générique. «Autrement dit, quand on comprend qu’un médicament en change un autre. Il est préférable de garder une certaine période lorsque les deux. Mais il faut aussi maintenir l'ordre en général », a résumé le Premier ministre.

Alors, considérons ce qu'est cette classe de médicaments, quels documents juridiques réglementaires sont réglementés et quelles sont les caractéristiques d'un tel achat. Nous vous indiquerons également où voir la liste des VED pour 2019.

Tout d'abord, vous devez définir les termes de base utilisés dans l'achat de médicaments. 61-ФЗ du 04/12/2010 donne les concepts de base. Médicaments - substances ou leurs combinaisons qui entrent en contact avec le corps humain, utilisées pour la prévention, le diagnostic, le traitement de la maladie, la réadaptation. Il peut y en avoir deux types:

• substances pharmaceutiques (une ou plusieurs substances actives destinées à la fabrication de médicaments et qui déterminent leur efficacité);
• drogues ou drogues (utilisées pour la prévention, le diagnostic ou le traitement).

Ces derniers se présentent sous plusieurs formes, ils diffèrent par le mode d'administration: solution, comprimé, poudre, et autres.

Tout médicament a soit un nom international non exclusif (DCI) - un nom recommandé par l'Organisation mondiale de la santé, ou un nom de groupe - un nom en l'absence de DCI. Dans ce cas, le fabricant doit également attribuer un nom commercial. Par exemple, l'ibuprofène est une DCI et les noms commerciaux suivants sont en vente: Mig (produit par Berlin-Chemie), Nurofen (de Reckitt-Benckiser), Next (produit par OTCPharm). Différents fabricants attribuent des noms commerciaux différents aux médicaments contenant le même ingrédient actif afin d'identifier le médicament d'un fabricant particulier.

Le registre d'État de tous les médicaments enregistrés est tenu par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie sur le site Web officiel.

Où trouver la liste VED 2019

Afin de répondre aux besoins prioritaires en matière de soins de santé, de prévention et de traitement des maladies, y compris celles qui prévalent dans la structure de la morbidité dans la Fédération de Russie, le Ministère de la santé tient une liste de médicaments dits spéciaux - médicaments vitaux. Il est approuvé chaque année. Ci-dessous, vous pouvez télécharger la liste VED mise à jour pour 2019.

Depuis 2012 la liste est appelée zhnvLP et non zhnvLS, c'est-à-dire drogues, et non dans le concept plus large de drogues. Et, bien que les deux abréviations soient toujours utilisées aujourd'hui, il est important de se rappeler que la deuxième option n'est pas entièrement correcte.

Vous pouvez télécharger la liste des médicaments vitaux pour 2019 (approuvée par l'arrêté n ° 2738-r du 10.12.2018) sur différents sites pharmaceutiques, cependant, afin d'obtenir des informations fiables, il est plus opportun d'utiliser l'arrêté du gouvernement.

Téléchargement gratuit de la liste des médicaments vitaux pour 2019

Spécificités de l'approvisionnement VED

Une attention particulière doit être accordée aux caractéristiques de la commande de cette catégorie de médicaments:

1. Motifs supplémentaires de rejet des participants: le prix maximum du VED n'est pas enregistré ou le prix proposé dépasse leur prix de vente maximum dans les conditions spécifiées à la clause 2, partie 10, article 31.
2. Indication obligatoire de la DCI dans la documentation (à défaut - noms des groupements chimiques), et lors d'une demande de proposition de marché par décision de la commission médicale pour un patient pendant la période de traitement, la documentation peut contenir le nom commercial.
3. Les règles approuvées pour la formation de la liste des médicaments dont l'achat est effectué conformément à leurs noms commerciaux (Résolution du 28 novembre 2013 N 1086), mais la liste n'a pas encore été créée.
4. Restrictions à l'achat de médicaments d'origine étrangère conformément à la Résolution du 30.11.2015 N 1289.