Lista de medicamentos vitais em. Trabalhamos com registros zhnvlp

Por despacho do Governo da Federação Russa de 23.10.2017 No. 2323-r, uma lista atualizada de VED para 2019 foi aprovada. Vamos considerar onde você pode baixar a lista atualizada de VED para 2019 e em que consiste.

Qual é a lista de medicamentos vitais e essenciais para 2019?

A lista de medicamentos vitais e essenciais (VED, também conhecido como VED) inclui uma lista de medicamentos que estão sujeitos à aprovação obrigatória no nível do Governo da Federação Russa. Com base nisso, os departamentos regionais formam um registro de preços máximos (tanto no varejo quanto no atacado) - assim, é realizada a regulação estadual dos preços dos medicamentos. Portanto, o estado garante que os medicamentos estejam disponíveis não apenas para os cidadãos, mas também para instituições médicas e preventivas. A lista de medicamentos vitais para 2019 permite deduções do orçamento do estado para medicamentos para todos os hospitais.

Os medicamentos VED para 2019 estão listados sob nomes não proprietários internacionais (DCI), que são usados \u200b\u200bna prestação de quase todos os tipos de cuidados médicos. Os cidadãos da Federação Russa podem receber essa assistência dentro da estrutura de garantias do Estado. Também inclui medicamentos vendidos comercialmente. Hospitais e ambulâncias devem estar equipados com esses medicamentos.

Antes de baixar uma lista gratuita de medicamentos vitais para 2019, vamos descobrir quais dados estão contidos na tabela:

• nome comercial;
• INN (nomes não proprietários internacionais de medicamentos);
• o país de fabricação;
• formulário de liberação;
• preço registrado do fabricante.

INN, para simplificar, é um registro de "moléculas" que estão por trás dos medicamentos mais essenciais (de resfriados a anticâncer). É baseado na Classificação Anatômica Terapêutica e Química Internacional de Medicamentos.

A lista de medicamentos inclui apenas os medicamentos que foram aprovados na seleção primeiro pelos centros especializados de especialistas russos e, em seguida, pelo Ministério da Saúde.

A seleção de medicamentos para o registro de medicamentos essenciais é um processo complexo e exigente. O classificador é compilado levando-se em consideração as doenças comuns mais graves aprovadas pelo Ministério. Isso leva em consideração as recomendações clínicas de especialistas russos e internacionais. As reuniões da comissão são veiculadas no site oficial do Ministério da Saúde para garantir a transparência desse processo.

A lista inclui medicamentos necessários ao tratamento hospitalar (vacinas, insumos para exames, diagnósticos).

Se o hospital, por razões desconhecidas, não dispuser da medicação necessária, como deveria, o paciente tem o direito, referindo-se à Lista VED, de apresentar queixa ao tribunal.

Aplicação do Regime Nacional de Aquisição de Medicamentos Essenciais

Ao adquirir medicamentos da lista, vale lembrar o Decreto do Governo da Federação Russa de 30 de novembro de 2015 nº 1289. Este decreto restringe a participação de fabricantes estrangeiros na aquisição de medicamentos.

O cliente é obrigado a rejeitar um pedido que contenha propostas para o fornecimento de medicamentos originários de países estrangeiros, com exceção dos estados membros da CEE. Paralelamente, devem ser apresentadas pelo menos duas candidaturas para participação no concurso, as quais correspondem à documentação e ao mesmo tempo:

• conter propostas para o fornecimento de medicamentos, cujo país de origem são os Estados membros da União Econômica da Eurásia;
• não contém propostas de fornecimento do mesmo fabricante.

Caso contrário, é permitida a participação de um aplicativo com uma proposta de medicamentos de fabricação estrangeira.

Mudanças recentes que entraram em vigor

A lista é aprovada anualmente. A lista VED atualizada para 2019 (ver em ordem alfabética no site oficial) foi complementada com 60 medicamentos (principalmente anticâncer) e 8 novas formas farmacêuticas para aqueles já incluídos no registro anterior. A lista para o fornecimento de determinadas categorias de cidadãos (incluindo os que sofrem de doenças raras) foi complementada com 25 medicamentos, 2 novas formas farmacêuticas, a lista de medicamentos caros foi complementada com 3 itens.

A lista atualizada do VED para 2019 pode ser baixada do site do Governo da Federação Russa. O despacho entrou em vigor em 01.01.2019. A lista VED para 2019 contém o nome dos medicamentos e formas farmacêuticas.

A lista de VED para 2019 pode ser consultada no site do Cadastro Estadual de Medicamentos. Outra fonte onde você pode procurar a lista de medicamentos vitais para 2019 é

O governo russo aprova anualmente a lista de medicamentos essenciais. O novo registro VED foi aprovado pela Ordem do Governo da Federação Russa de 10 de dezembro de 2018 No. 2738-r "Com a aprovação da lista de medicamentos vitais e essenciais para 2019, bem como listas de medicamentos para uso médico e a gama mínima de medicamentos necessários para a prestação de cuidados médicos." A Lista de Medicamentos Essenciais (VED) para 2019 foi complementada com 38 medicamentos e 2 novas formas farmacêuticas.

Na Rússia, essas listas são elaboradas há vários anos, já que no país, em um contexto de instabilidade econômica, nem sempre é possível prever aumentos de preços. Não apenas em Moscou ou São Petersburgo, os fabricantes abusaram de seus direitos ao definir o custo dos medicamentos, mas também em regiões que são subsidiadas. Portanto, o estado e recorreu à formação da lista VED. O que é e como é usado, consideraremos mais adiante neste artigo.

Importante! Você pode baixar a lista atual de medicamentos para 2019 no final do artigo.

Definição de VED e seus objetivos

A lista de medicamentos vitais e essenciais para uso médico, é assim que se decifra a abreviatura anterior, esta é uma lista de medicamentos compilada pelo Governo anualmente. Isso indica:

• nomes não proprietários internacionais;
• medicamentos;
• formas de dosagem.

A lista serve a vários propósitos. A lista inclui apenas medicamentos registrados na Federação Russa que têm vantagem sobre outros produtos médicos no tratamento de uma determinada doença. Assim, estes são os medicamentos mais importantes, o seu conjunto é um certo ponto de referência para as instituições médicas. Para uma parte dos medicamentos do VED, as autoridades regionais estabelecem benefícios para certas categorias de cidadãos. E durante o tratamento em um hospital, esses medicamentos são gratuitos para cada paciente. Infelizmente, os medicamentos da lista são listados por categoria e doença, não é possível procurar em ordem alfabética.

E o principal papel da lista é que o estado regule as marcações para os medicamentos nela listados.

Regulação de preços de medicamentos essenciais

Assim, de acordo com o parágrafo 9º do art. 5 FZ-61 “Sobre Circulação de Medicamentos”, são as autoridades federais que fixam os preços máximos de venda para os fabricantes dos medicamentos incluídos na lista. As autoridades regionais, por sua vez, estabelecem markups máximos no atacado e no varejo para esses preços, mas somente após acordo com os "federais" (cláusula 2 do artigo 6 e cláusula 9.1 do artigo 5 do FZ-61).

O controle sobre o preço final é atribuído às autoridades locais. Ao mesmo tempo, os consumidores podem participar ativamente dela. Assim, em 2015 e 2016, foram realizadas inspeções em redes de farmácias em São Petersburgo e na região de Moscou a pedido dos cidadãos, mas nenhuma violação foi encontrada. Já existe uma lista de medicamentos essenciais para 2019; os sites do Ministério da Saúde da Federação Russa e suas filiais, departamentos, departamentos e ministérios relevantes nas regiões podem mostrar a lista.

Regulação legislativa

A aprovação do registro dos medicamentos mais importantes executa-se com base em uma ordem do Governo da Federação Russa. Isso é feito anualmente de acordo com o Decreto do Governo da Federação Russa de 29 de outubro de 2010 No. 865.

A VED de 2019, assim como a lista dos demais anos, é elaborada levando em consideração as novidades do mercado farmacêutico, que muda anualmente. O registro VED para 2019 foi aprovado pela Ordem do Governo da Federação Russa de 10 de dezembro de 2018 No. 2738-r “Sobre a aprovação da lista de medicamentos vitais e essenciais para 2019, bem como listas de medicamentos para uso médico e a gama mínima de medicamentos necessários para a prestação de cuidados médicos "

O despacho nº 2.233-r de 23 de outubro de 2017, que vigorou no ano passado, foi declarado inválido.

Mudanças para 2019 - últimas notícias

Neste ano, a lista de medicamentos vitais e essenciais para 2019 foi mais uma vez esclarecida, com 38 novos nomes adicionados à lista. A principal tendência é que a lista VED tenha sido complementada com medicamentos caros destinados ao tratamento da hepatite C e da infecção pelo HIV. A lista também inclui 2 nomes de antibióticos - Ampitsilina + Sulbactam, Fosfomicina.

Os seguintes medicamentos são novos na lista:

• Ambrisentan, atezolizumab.
• Belimumab, Blinatumomab, Brivaracetam.
• Valsartan + Sakubitril, vemurafenib, vilanterol + brometo de umeclidínio.
• Galsulfase, gosogliptina.
• Oligoisomaltosato de hidróxido de ferro.
• Idursulfase beta, ixabepilona, \u200b\u200bixazomib, ipilimumab.
• Cobimetinib.
• Lapatinib, Lenvatinib.
• Manitol, Macitentan, Mitotane.
• Ocrelizumab
• Parnaparin sodium.
• Cloreto de rádio, ribociclib, riociguat.
• Sebelipase alfa, simoktokog alfa, sofosbuvir (destina-se ao tratamento da hepatite).
• Taliglucerase alfa, tapentadol, tenecteplase.
• Folitropina alfa + lutropina alfa.
• Ceritinib, Elsulfavirin, Empagfilgrastim.

Quanto às lekforms, 2 novos surgiram na lista atual: omalizumab (solução para administração subcutânea) e deferasirox (comprimidos revestidos por película).

Eventos importantes

Desde o início de 2019, está em vigor um programa ajustado de garantias estaduais para a prestação de assistência médica gratuita (você pode fazer o download abaixo). Foi posto em vigor pelo Decreto do Governo da Federação Russa de 10 de dezembro de 2018 No. 1506 "Sobre o Programa de Garantias Estaduais de Prestação Gratuita de Assistência Médica aos Cidadãos para 2019 e para o Período de Planeamento de 2020 e 2021". É nesse contexto que as condições dos pacientes com câncer são melhoradas, a lista de medicamentos vitais é atualizada.

Em 6 de fevereiro de 2019, a Duma do Estado acolheu uma reunião do grupo de trabalho sobre o projeto de lei “Sobre as Alterações à Lei Federal“ Sobre a Circulação de Medicamentos ”no que se refere à regulamentação estadual dos preços dos medicamentos incluídos na lista de medicamentos vitais e essenciais. O projeto de lei nº 592388-7 passou em sua primeira leitura em meados de janeiro e agora requer ajustes para chegar com segurança à segunda leitura.

Qual é a essência da iniciativa: resolver o problema do superfaturamento dos medicamentos da lista de vitais e mais importantes, conforme afirma o presidente da Comissão de Proteção à Saúde D. Morozov. O projeto obriga a registrar-se novamente em 2019-2020. os preços máximos de venda dos fabricantes para medicamentos da lista VED. O custo é obrigado a diminuir se o preço dos medicamentos diminuir no país do fabricante estrangeiro. A Duma do Estado também propõe a criação de um grupo de trabalho permanente para melhorar a disponibilidade de medicamentos.

Formação de lista

A lista é formada por uma comissão interdepartamental criada por despacho do Ministério da Saúde de acordo com o Decreto do Governo da Federação Russa nº 871. As reuniões da comissão são veiculadas no site do Ministério da Saúde. Organizações e cidadãos ligados à circulação de medicamentos e à proteção dos direitos da população no campo da saúde elaboram propostas para a formação da lista e as encaminham à comissão até 30 de março de cada ano.

Como visualizar um documento? Com o moderno desenvolvimento do sistema de informação, não é difícil encontrar uma lista de medicamentos vitais para 2019, a lista também poderá ser veiculada em instituições médicas e farmacêuticas que a possuam em versão impressa (conforme cláusula 3º do artigo 63 da Lei Federal-61, informações sobre os preços máximos de venda dos fabricantes e nas margens máximas fixadas pelas autoridades regionais, os preços devem ser afixados nas farmácias, o que implica a existência de uma lista de medicamentos vitais). A lista de VED para 2019 é obrigatória a publicação no site oficial do Ministério da Saúde, bem como o recurso do Serviço Federal de Vigilância em Saúde.

Informações detalhadas sobre a lista e o custo máximo dos medicamentos para uma determinada região estão disponíveis nos sites oficiais dos departamentos locais, departamentos e ministérios da saúde, bem como no site.

A Lista VED é uma lista de medicamentos aprovada anualmente pelo Governo da Federação Russa e mantida pelo Ministério da Saúde da Federação Russa. Você pode baixar a lista VED atualizada para 2019 no artigo, mas antes de tudo, você precisa descobrir qual é a diferença entre as listas VED e VED.

Até 2011, inclusive, o registro de medicamentos vitais e essenciais era denominado VED, ou seja, a lista de medicamentos, que definia os medicamentos de forma mais ampla. Desde 2012, o nome da lista é VED (medicamentos). Inclui medicamentos com sua DCI, ou seja, nomes não proprietários internacionais. Esses medicamentos são necessários para a prestação de cuidados médicos em qualquer área de atividade das instituições médicas. Você pode baixar uma lista gratuita de VED para 2019, que agora se chama VED, em nosso site.

O estado monitora continuamente o mercado de drogas, seus preços e a eficiência econômica da circulação de drogas. O principal instrumento do controle estatal é o desenvolvimento de uma lista de medicamentos vitais e essenciais.

O Ministério da Saúde da Federação Russa é responsável pela elaboração da lista, bem como pelo processamento e análise dos dados sobre a eficácia e segurança dos medicamentos vendidos.

O processo de criação da lista é regulamentado pelo Decreto do Governo da Federação Russa nº 1086 de 28.11.2013.

A lista em vigor no ano em curso foi aprovada pela Ordem do Governo da Federação Russa nº 2323-r de 23.10.2017. A lista de medicamentos vitais para 2019 foi expandida para 60 novos nomes não proprietários internacionais e aumentada para 8 formas farmacêuticas adicionais para DCIs existentes.

Você também pode ver a lista de medicamentos vitais para 2019 em RP No. 2323-r.

Também oferecemos o download da lista de medicamentos vitais para 2019, atual na data atual.

Registro de preços máximos de venda

A regulamentação estadual do mercado de medicamentos visa principalmente controlar o preço de medicamentos vitais e essenciais. O instrumento de regulação estadual, nesse caso, é a formação de uma lista de preços máximos de venda de medicamentos.

O preço marginal (CP) é o valor de custo que o fabricante determina para um determinado medicamento. É corrigido ao registrar ou registrar novamente um medicamento. Inclui os seguintes tipos de custos do fabricante:

• matéria prima;
• materiais;
• salários dos empregados envolvidos no processo produtivo;
• despesas comunais;
• produção geral e despesas gerais;
• taxa de inflação;
• outros custos.

O cálculo do CP é feito de acordo com a metodologia consagrada na Resolução RF nº 979 de 15.09.2015. Em seguida, o fabricante registra os preços máximos dos medicamentos de acordo com os regulamentos estabelecidos pelo Decreto do Governo da Federação Russa nº 865, de 29 de outubro de 2010. Todos os medicamentos são incluídos no registro estadual, excluindo o imposto sobre valor agregado.

Para desempenhar a função de controle estatal sobre a circulação do mercado de drogas e a formação dos preços dos medicamentos essenciais, o Governo da Federação Russa desenvolveu um registro de preços máximos de venda - uma declaração generalizada dos indicadores de custo de todos os medicamentos incluídos na lista VED (parte 1 do Art. 62 61-FZ).

O Ministério da Saúde da Federação Russa também está envolvido no desenvolvimento e manutenção do registro estadual de preços máximos permitidos. Especialistas do Ministério da Saúde elaboram uma lista com base nos dados fornecidos pelos fabricantes de medicamentos, cadastrando os PCs para eles.

Caso o custo estabelecido pelo fabricante ultrapasse o padrão registrado no cadastro do PC, o produto médico não poderá ser comercializado com tal indicador de custo. Se a característica de preço não for registrada de forma alguma pela empresa fabricante, o medicamento não poderá ser vendido.

O registro estadual de preços máximos de venda pode ser encontrado no site oficial do Ministério da Saúde da Federação Russa.

Especificações da aquisição pública de medicamentos incluídos no registro VED

A aquisição de medicamentos é efetuada em conformidade com requisitos especiais estabelecidos ao nível legislativo. O cliente, ao elaborar os termos de referência e conduzir os procedimentos comerciais, deve se orientar pelas disposições do 44-FZ.

Assim, se uma organização adquire medicamentos incluídos no VED, e no decorrer do procedimento descobrir que o preço máximo de venda dos medicamentos oferecidos por um dos participantes não está registrado (não consta no cadastro do PC) ou o valor dos lotes supera o do PC, e se Ao reduzir a característica de preço, o participante se recusa a celebrar um contrato, então o cliente tem o direito de remover tal licitante ou recusar-se a celebrar um contrato com o vencedor da contratação pública (parte 10 do Art. 31 44-FZ).

Assim, ao adquirir medicamentos constantes da lista VED, o cliente, nos termos do § 2º da parte 10 do art. 31 44-FZ, é obrigado a comparar os preços (sem IVA) dos medicamentos adquiridos oferecidos por todos os licitantes com os valores de cada item do cadastro do PC. Se o indicador de preço ultrapassar o PC, o participante é obrigado a reduzir pelo menos para o valor indicado no registo. No caso de um fornecedor potencial se recusar a reduzir as posições de preço, a organização do cliente deve recusar-se a celebrar um contrato com esse participante, tendo formado um protocolo correspondente no máximo um dia útil e enviado ao vencedor em um período não superior a 2 dias úteis (parte 11 do art. 31 44-FZ).

“Aprovei a lista de medicamentos vitais e ditos essenciais para o próximo ano. A lista de tais medicamentos para 2018 inclui adicionalmente 60 medicamentos e oito medicamentos, incluindo para o tratamento de câncer, doenças do sistema cardiovascular e alguns outros ”, disse Medvedev. Conforme especificado no site do Conselho de Ministros, estamos falando sobre oito novas formas farmacêuticas para medicamentos já incluídos nesta lista.

De acordo com o chefe de governo, a lista de medicamentos para beneficiários com 25 nomes também está em expansão significativa. “Mas precisamos ter certeza de que os medicamentos estão disponíveis”, disse Medvedev.

Como afirmou a vice-primeira-ministra Olga Golodets na reunião, o volume total do mercado farmacêutico na Rússia em 2016 foi de 1 trilhão e 160 bilhões de rublos. “Em 2017, esperamos que até o final do ano cresça quase 10%”, disse Golodets.

Ela observou que, ao determinar a lista de medicamentos essenciais, existem restrições significativas ao aumento de seu custo. “Ou seja, a lista vem crescendo de acordo com a nomenclatura. 60 novas posições foram introduzidas, algumas das quais são realmente um avanço no mercado farmacêutico e mudam fundamentalmente o sistema de tratamento para uma série de doenças ”, disse Golodets. Ela observou que a lista inclui medicamentos antineoplásicos e hormonais anticâncer, bem como narcóticos que são usados \u200b\u200bno tratamento do câncer e têm efeito comprovado.

“Três novos medicamentos aparecerão na lista dos medicamentos caros. Este é o tratamento da hemofilia, doença de Gaucher e esclerose múltipla ”, disse o Vice-Primeiro Ministro. Ela também observou que se propõe não apenas expandir a lista de medicamentos essenciais, mas também excluir medicamentos obsoletos dela. “Essas propostas estão sendo preparadas agora”, disse ela.

Medvedev lembrou que a retirada da lista de medicamentos obsoletos só deve ocorrer depois que for encontrada a substituição deles na forma farmacológica, por um nome genérico. “Ou seja, quando há o entendimento de que um medicamento muda o outro. É melhor manter um certo período quando ambos. Mas também é preciso manter a ordem em geral ”, resumiu o Primeiro-Ministro.

Portanto, vamos considerar o que é essa classe de medicamentos, quais documentos legais regulatórios são regulamentados e quais são as características de tal compra. Também diremos onde você pode ver a lista de VED para 2019.

Primeiro, você precisa definir os termos básicos usados \u200b\u200bna aquisição de medicamentos. 61-ФЗ datado de 12/04/2010 apresenta conceitos básicos. Medicamentos - substâncias ou suas combinações que entram em contato com o corpo humano, utilizadas para prevenção, diagnóstico, tratamento de doenças, reabilitação. Pode haver dois tipos:

• substâncias farmacêuticas (uma ou mais substâncias ativas destinadas à fabricação de medicamentos e que determinam a sua eficácia);
• drogas, ou drogas (usadas para prevenção, diagnóstico ou tratamento).

Estes últimos apresentam-se em várias formas, diferem no modo de administração: solução, comprimido, pó e outros.

Qualquer medicamento tem um nome não patenteado internacional (DCI) - um nome recomendado pela Organização Mundial da Saúde, ou um nome de grupo - um nome na ausência de um DCI. Nesse caso, o fabricante também deve atribuir um nome comercial. Por exemplo, ibuprofeno é um INN e os seguintes nomes comerciais estão à venda: Mig (produzido por Berlin-Chemie), Nurofen (da Reckitt-Benckiser), Next (produzido por OTCPharm). Diferentes fabricantes atribuem diferentes nomes comerciais a medicamentos com o mesmo princípio ativo, a fim de identificar o medicamento de um determinado fabricante.

O registro estadual de todos os medicamentos registrados é mantido pelo Ministério da Saúde da Federação Russa no site oficial.

Onde encontrar a lista VED 2019

A fim de atender às necessidades prioritárias de atenção à saúde, prevenção e tratamento de doenças, incluindo aquelas prevalentes na estrutura de morbidade na Federação Russa, o Ministério da Saúde mantém uma lista dos chamados medicamentos especiais - medicamentos vitais. É aprovado anualmente. Abaixo você pode baixar a lista VED atualizada para 2019.

Desde 2012 a lista é chamada zhnvLP e não zhnvLS, ou seja, drogas, e não no conceito mais amplo de drogas. E, embora ambas as abreviaturas ainda sejam usadas hoje, é importante lembrar que a segunda opção não é totalmente correta.

Você pode baixar a lista de medicamentos vitais para 2019 (aprovado pelo Despacho nº 2.738-r de 10.12.2018) em diversos sites farmacêuticos, porém, para obter informações confiáveis, é mais conveniente utilizar o despacho do Governo.

Baixe gratuitamente a lista de medicamentos vitais para 2019

Especificações da aquisição VED

Atenção especial deve ser dada às características do pedido desta categoria de medicamentos:

1. Motivos adicionais para a rejeição de participantes: o preço máximo do VED não está registrado ou o preço ofertado ultrapassa o seu preço máximo de venda nas condições previstas na cláusula 2, parte 10, artigo 31.
2. Indicação obrigatória da DCI na documentação (na sua ausência - nomes de agrupamentos químicos), e quando for de pedido de propostas de contratação por decisão da comissão médica de um paciente durante o período de tratamento, a documentação poderá conter a designação comercial.
3. As Normas aprovadas para a formação da lista de medicamentos, cuja aquisição é efetuada de acordo com os respetivos nomes comerciais (Decreto de 28 de novembro de 2013 N 1086), mas a lista ainda não foi elaborada.
4. Restrições à compra de medicamentos de origem estrangeira de acordo com a Resolução de 30.11.2015 N 1289.